900速，菲鹏生物破了谁的防？

国产厂家当前强项主要在速度上，如今菲鹏又完成了新突破，国产与外企在这项单点优势进一步扩大。接下来在灵敏度、精密度、线性范围等指标上也必将推动出惊喜，同时有希望在新领域内，例如智能、全自动化方面给予填充弥补，继续以时间换空间，因为要让市场最终接受还需硬碰硬地提高关键性能，实现有质量的国产替代。

根据中国最新统计数据，2022年中国体外诊断市场规模已达到1700亿元，2021年对应的化学发光市场330-350亿左右，预计2025年达到632.6亿元，CAGR为17.4%。

当前国产前5家仅占25%左右。在这个千亿规模中，占比最高的为免疫诊断（九成化学发光），占比达38%，其次为生化诊断，占约19%，分子诊断和POCT分别占15%，11%，这两块增长速度较快，加上新冠的催化，预计2023年会超过生化诊断，位居第二。而免疫诊断中，由于化学发光法与其他免疫诊断方法，如RIA、酶联免疫法(ELISA)、荧光免疫酶法(FEIA)等相比，灵敏度更高，不仅能实现技术替代，挤压包括ELISA在内的其他免疫诊断方法的市场空间，而且正在进行士气高昂的国产化。

为什么这么说呢？

国内化学发光已发展20年，正迎来关键发展阶段，从起先的外企主导到国产在中低端市场的占领替代，近些年来，正出现质的变化，三甲医院等高端领域内国产企业的影子正不断扩大。曾经依靠特色项目、细分领域攻入三级医院，积累了口碑和夯实技术后，凭借对市场的准确理解，以前所布的局，正出现由点及面的扩张现象，常规项目的份额逐渐增大。

从装机量来看，截至2022年。安图生物预计2022年发光装机1000，装机存量7000+，预计2023年装机有望突破1200台；新产业2022年新增1510台，国内累计超11300台，产品进入8700家医疗机构；亚辉龙新增超2000台，累计超6600台，覆盖超4400家医疗机构；等等，随着国产企业技术能力的不断提升，每年新增装机量将继续创新高，外企现在唯一能打的就是精确度和灵敏度上的稳定上，在国产化趋势下，应该很快就会败下阵来。

另外，这几年国产厂家许多加入化学发光竞争队伍，截至目前，已有注册证的化学发光公司就超200家，此次以菲鹏生物代表的后备力量说明了一山还有一山高，国产化势在必得。

从行业竞争格局来看，近三年，随着国产品牌进入高速发展期，目前迈瑞医疗、安图生物、新产业等企业，凭借先发优势和时代红利，建立了良好的平台，成了国产第一梯队主要力量，在收入规模、产品丰富度、装机量等均具备极强的竞争力。国产第二梯队多为在细分技术平台或重点诊断项目上具备特色优势的企业，如亚辉龙在自免及生殖健康等特色项目优势突出，迈克生物实现IVD领域全覆盖，菲鹏生物这种面对大型检测机构的超高速的独特优势，普门科技和科美诊断分别推出了国内首款电化学发光仪与光激化学发光仪。

雄厚的后辈力量，蓄势待发的综合-细分新格局，化学发光“充斥”着市场。当前化学发光确实是免疫诊断的主流技术，而且这个现象还会保持相当长的一段时间，但如同过去放射、酶免和荧光逐步被化学发光横扫一样，未来某一天也有可能来一场类似的技术颠覆，需要居安思危，尽快战斗。

因此，尽管对国内企业来说，有外企的高端技术指标进行比较，来奋发赶上，但目光不能仅限于此，在新产品、新技术突破上需开拓视野，以上述的例子为例，除了速度持续扩大优势，还需分清技术平台之间的不同特征分别适合什么类型的市场，从而进行探索改良，还有线性范围精密度等关键指标是否有突破性的思维。

同时还需要注意，不单是国产企业的竞争，外企在相继失去生化、血球等国内市场后，无论是进口企业还是本土化的外资，都在新一轮竞争中加大投入、也“屈尊”降维至各个层级包括基层市场来抢夺市场，而目前他们的产品和技术上的优势对国产企业来说，短期内还难以匹敌，只有非对称策略才能与之竞争。总之，技术为王这个最本质的竞争实力正在凸显。

像菲鹏生物这类的新生力量，以亮眼的产品强势进入化学发光，我们看到了国内IVD事业的蓬勃发展。国产替代的生力军越多越好，不管是细分赛道的化学发光，还是免疫诊断整个分部市场、分子诊断市场、POCT市场。

尤其是上游原料企业，若能够实现优质原料、关键原料国产化，核心仪器自给自供，赋能IVD产业链，掌握IVD产业的命门，这种企业越多越好。不仅能解决国内产业安全的问题，而且未来面对全球竞争，也能开拓自己的一片领地。

参考资料：

1.菲鹏生物招股书

2.IVD：中国化学发光势头高昂，MedTrend医趋势

3.菲鹏生物坚持创新驱动，携超高速化学发光免疫分析系统亮相CACLP，新浪新闻，2023

4.2023年中国化学发光行业市场规模、竞争格局及重点企业分析，华经产业研究院，2023