近年来,实体瘤MRD检测技术及临床研究取得飞速进展,国内外多个大型临床研究表明基于ctDNA检测的MRD状态与复发风险密切相关,可靠的检测技术获得的MRD是一个良好的预后指标。第18届中国肺癌高峰论坛聚焦肺癌MRD,达成了我国首个《非小细胞肺癌分子残留病灶专家共识》。 《共识》明确提出了非小细胞肺癌MRD检测的基本技术要求: • MRD检测的基本技术, 包括肿瘤先验分析(tumor-informed assays, 个体化定制或NGS panel)和肿瘤未知分析(tumor-agnostic assays, NGS panel和多组学技术), 目前均处在探索阶段, 需要前瞻性研究确定其敏感性、特异性和预测价值; • 基于NGS的突变检测技术, 所选用的多基因panel中必须覆盖患者Ⅰ /Ⅱ 类基因变异, 基本技术标准是可稳定检测出丰度≥ 0.02%的ctDNA; • 驱动基因阳性的非小细胞肺癌, MRD的分子检测panel应包括其驱动基因; • MRD评估报告中必须包括cfDNA浓度、ctDNA浓度及所检测基因VAF值; • 需要建立针对免疫治疗的MRD标准 从《共识》对0.02%的要求来看,根据技术方法和策略的不同,既可以是site水平,也可以是sample水平,但都要求在NSCLC中进行MRD检测时,该检测方法必须稳定检测出丰度≥0.02%的ctDNA。 菁良MRD检测ctDNA质控品套装 包含37个热点突变,突变频率包含0.5%、0.05%、0.005%、0%共4个梯度。全面覆盖,满足检出丰度≥0.02%的检测要求。助力探索MRD检测技术的发展道路。
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