扬帆起航，透景子公司甲预如何抢滩甲基化检测市场？
2023-6-1 15:43|
编辑: 归去来兮|
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评论: 0|来源: 早筛网 | 作者：karen
摘要: 5月11日，上海甲预生命科技有限公司正式成立。
诞生于黄浦江以东的这一新生儿，是A股上市公司透景生命的控股子公司，主要从事肿瘤甲基化检测相关体外诊断产品研发、生产与销售业务。
甲预生命CEO孙兆成先生、CTO佘彬博士告诉早筛网，甲预生命前身为透景生命甲基化事业部，为打造更好的甲基化品牌，提供更专业的甲基化产品服务，造福更多患者，甲预生命应运而生。左：甲预生命CEO孙兆成先生；右：甲预生命CTO佘彬博士
甲基化检测风口将至
头部企业释放利好信号基因甲基化变异是发生于癌变早期，随肿瘤进展动态变化的一类表观遗传学改变，具有靶分子稳定、成本效益良好、诊断性能高、应用范围广等优势，是较为理想的癌症筛查及诊断指标。
“肿瘤甲基化近年受到业内人士的广泛关注，我十分看好其应用于肿瘤早筛以及辅助诊断领域的前景。”孙兆成先生深耕肿瘤领域十余年，有着丰富的医疗行业经验。他指出，通过DNA甲基化检测的手段进行癌症早期筛查及辅助诊断，能够有效提高患者五年生存率，改善患者生活质量。“我们期望通过甲预探索甲基化的更多可能性，造福更多老百姓。”“甲基化检测要真正落地应用，需经历漫长的“产品形成-报证-临床推广”周期，企业需要保持耐心、恒心和信心”。博士毕业于德国海德堡大学，在德国癌症研究中心从事表观遗传信息传递生物学的佘彬博士对DNA甲基化有着深入的研究，她补充道，“酒香也怕巷子深，甲基化是一个新兴且具有学术高度的领域，即使产品性能表现优异，临床推广的路也并不好走。提高学术市场成熟度，打通临床诊疗通路，于企业而言是一场长期攻坚战，需要业界联手发力。”
可喜的是，一批匠心企业的坚守，一些新鲜血液的涌入，为甲基化检测领域增添了不少活力。如今甲基化检测领域已不乏亮眼答卷——大量文献报道、多部指南共识纳入、多省医保覆盖......
“透景生命是国内最早一批研究甲基化的企业，2010年已开始相关研发。”佘彬博士于2013年加入透景生命，并于2018年开始组建甲基化事业部。“一晃五年，从甲基化事业部到子公司甲预，透景作为最初入局的选手，在历经多年的打磨与探索后，毅然走向更深的蓝海。”
从龙头企业向前迈进，到新兴企业不断涌入，我们可以预见，甲基化检测风口将至。孙兆成先生告诉我们，甲预的目标很简单，“通过提供甲基化产品一体化、专业的服务，助力明确癌症诊断，提高患者生活质量，为健康中国目标贡献力量。”
依托于透景生命，甲预成立之际，已站在巨人的肩膀上。
佘彬博士表示，“一方面，甲预在成立之际便拥有‘人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒’、‘人Septin9基因甲基化检测试剂盒’两个获证产品，能够保证营收；另一方面，在甲预早期通过委托透景生命生产，保证生产质量的同时还可以大幅减少甲预生产资金投入。”
值得一提的是，“人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒”早于2017年便获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证，为国内首张肺癌甲基化领域注册证。“人Septin9基因甲基化检测试剂盒”则紧随其后，于2018年获得国家药监局三类医疗器械注册证。
经过多年的市场推广，目前这两款产品已成功进入全国多所大型三甲医院，有着良好的市场基础。
孙兆成先生表示，“透景生命的肺癌甲基化产品成功走进了广州呼研所、上海肺科医院、上海胸科医院等多所在全球肺癌领域极具影响力的医院，性能得到了各科专家一致认可。基于目前肺癌的诊疗现状，该产品有着较大的市场容量及较高的市场需求。因此，其作为甲预生命的拳头产品，将给甲预提供强有力的支撑。”
实际上，透景生命给甲预带来的远不止于此。经验探索、信任背书及强劲的研发功底，都是无形而有力的支持。“有了透景前十年的积累，甲预就像是站在巨人的肩膀上前行。对于甲预未来的良好发展，我们有着十足的信心。”佘彬博士说道。对于甲预而言，当前最核心的任务是走好“独立成长”之路。但这个发展蓝图，该怎么画？“打好研发+营销的组合拳，两者齐头并进”是甲预取得良好发展的关键。佘彬博士表示，“甲预目前的重点在于销售量的拓展，研发与营销将会相互配合，以期在盈利与投入之间取得平衡。”目前，甲预计划加强临床学术方面的推广，助力“甲基化辅助诊断是肺癌诊断必要补充”的理念深入人心。展望未来，甲预要走好独立成长之路，推出新产品是核心关键。“因此，加大研发投入，加快报证速度是甲预未来的重点工作。”佘彬博士表示，“我们很快将会进入多个单癌种以及泛癌种的新品报批阶段。”总体而言，甲基化检测有着广阔的产业前景，甲预也有着良好的市场根基。对于甲预的未来发展，孙兆成先生和佘彬博士两位引路人都有着强烈的信心，他们相信彼此经验的互补及团结将会给甲预注入更多活力，助力甲预成长为像透景一样的参天大树，成为甲基化领域的倡导者、领导者。
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