PCR实验室转型之路，何其艰难

2023-5-24 10:52| 编辑: 归去来兮| 查看: 2070| 评论: 0|来源: IVD从业者网 | 作者：锁炎

摘要: 经过这次走访我们发现了一些共性的问题分享给大家

最近去了一些基层医院走访，主要是想去了解一下目前PCR实验室的情况，毕竟曾经我们都以为这个庞大的县域市场是分子诊断的新蓝海，但从很多企业反馈情况来看，好像并不是这样，反倒是出现了“项目开不进，开进了没量”的尴尬局面，为此IVD从业者网决定自己去一探究竟。

首先我们去了某个地级市的核酸检测基地，因为这个核酸检测基地是建在一个新大楼里面，我们过去的时候，基本这一层都没啥人，关门上锁，偶尔有人员来打扫打扫卫生。因为这个检测基地是围绕着医院建设的，于是我们去找了检验科主任，主任表示，检测基地已经不使用了，相关的设备也已经封存了起来，上面也没有文件说核酸检测基地后面怎么搞，只能让其处于“待命”的状态。

那二级县域医院呢？我们又驱车到了一个山清水秀的县医院，以前在这里跑过业务，于是很快的就找到了检验科主任；主任异常健谈，把怎么去争取场地，怎么设计规划，怎么排班，怎么做全员核酸统统都讲了一遍。于是我问他，现在PCR实验室还有在开项目么？他回答道开的，开了好几个，但是都没啥标本，也就HBV和HPV一天还能做几个，其他的项目虽然开了，但是开的很少。

经过这次走访我们发现了一些共性的问题分享给大家：

（1）基层PCR实验室目前遇到的最大问题之一：可开项目多，但是样本量都少

虽然目前可以开展很多的分子项目，像传染病的、肿瘤的、生殖遗传的，但是在基层医院大多样本量都不大，一些项目，做一次性能验证需要用50人份试剂，一年的测试量可能都没有100人份。

（2）基层PCR实验室目前遇到的最大问题之二：临床医生认知不足，开单意愿不强

XX县检验科主任讲，像叶酸基因检测项目，我们评估的时候计划一个月做50-100例，实际开展之后，一个不足10例，去问临床，临床说直接开叶酸片了。像诸如此类的产品，因为临床认知不足，导至项目开展之后没有量的现象较为普遍。而临床医生的观念和认知的培养也不是一朝一夕的事。

（3）基层PCR实验室目前遇到的最大问题之三：收费编码和收费标准不合理

目前部分省份的收费条码是按照医院等级逐渐下降的，到了县级医院的时候，往往收费价格要较省级医院下降30%左右，在试剂价格不降的基础上，医院的利润就会受到较大的影响，试剂的价格如果要降又会影响整体的市场体系，因此就需要找到合理的平衡点。在收费条码上，很多项目没有条码，也是阻碍项目开展的因素。

（4）基层PCR实验室目前遇到的最大问题之三：患者付费意愿度低，医保政策不支持报销

这也是目前比较尴尬的点，越往基层医疗机构，患者的付费意愿越低，依从性越差，价格较高的分子检测项目就很难开展，同时比较注重医保报销的力度。

IVD企业合理看待县域市场，给与充分的时间和耐心

县域市场不管是外企还是IVD大厂都在摩拳擦掌，并且已经尝试很久了，其中有成功，有失败，但大多数还在摸索的路上，细究其原因，也就是我们前面提到的这些点目前没有好的解决方案。

不管是从分级诊疗，还是基层医疗建设，我们都能看到蓬勃发展的县域市场，但是这个市场的特性，又和我们在三级医院遇到的情况不太一样，有其自己的发展逻辑。

因此需要充分的时间和耐心去耕耘这个市场，但是面对县级市场分散，样本量少的特点，如何高效组织和布局或许是制胜之道。

闲置PCR实验室如何转型？

（1）“应开尽开”

目前国家药监局批准的分子检验项目多达数百种，其中以感染性疾病为多数，以常见传染病肝炎、结核、流感等分子检测项目可以安排开展起来，这些临床意义明确，收费合理，比较适合大部分的医院，而对于肿瘤伴随诊断、早筛、用药基因、生殖遗传等分子检测项目在三级医院开展即可，在基层医院开展需要契合真实的业务需求。

对于检验科而言，如何让PCR实验室发挥出最大的价值，服务临床，服务患者是其所思所想；对于IVD厂家人员而言，做进去一个项目不容易，现在卖机器没太大机会，只能期望多用用试剂，选择有量的项目，帮助客户把量做起来就是能力。

（2）医院和企业合作共建

把闲置的PCR实验室拿出来和企业共建，对于企业而言，不仅省去了PCR实验室的建设费用，还少了房屋租金，随时随地全国各地铺实验室；对于检验科而言，实验室既能自己用，也能产生源源不断的收益，何乐不为，当然最最最关键的是，要看医院管理和政策了。

（3）连成区域检验中心

将PCR实验室组织起来，规模化运营，承接一部分的筛查任务或者对外统筹所有的分子项目检测，似乎也能从中找到一些看点，值得探索一下。

以上希望对你有所帮助，我是锁炎，关注IVD从业者网，与我一同思考

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