IVD红海里挖呀挖呀挖，选对微球，开辟高敏蓝海

2023年2月，迪拜MEDLAB Middle East展会霸屏！170多家国内IVD厂家出海参展，国内展商数量较2022年激增30% 。出海，征战海外市场，是疫情后时代IVD公司版图扩张的最优解，也是在集采和内卷压力下不得不走的一步。国内的集采政策不断冲击IVD红海市场。按照目前的降价幅度，即使市场份额扩大一倍，总销售额还是要萎缩30%。

按中国制造的速度，很快就会出现批量复制上市市场路径。最终国内的厂商会从国内的厮杀升级到海外的竞合状态。所以，修炼内功，保证核心技术门槛，开辟蓝海才能破局。

CTNI, BNTP, IL-6, CA125等项目，收费高，利润稳定，被很多国内IVD公司追捧。化学发光，荧光层析，量子点等产品先后被批上市。同质化较高的市场下，突破灵敏度瓶颈迫在眉睫。

那么，如何有效提高抗原检测灵敏度呢 ？

默克最新推出Estapor^®铕螯合时间分辨微球，具有Stokes位移大、荧光半衰期长、荧光强度高、抗基质背景干扰等优点，有效提高检测灵敏度，降低检测下限。最大直径可达500nm，非常适合心肌、肿标、炎症因子等追求高敏检测的项目。

图注：铕元素荧光配合物的激发和发射光谱图。

每个峰上标注了最大激发和发射波长。

图例：在紫外光下观察使用300nm Europium微球得到的hCG侧向层析检测试纸条。C =对照线，T =测试线

高敏检测系统中，除了抗体对优化，也必须考虑干扰抗体的影响。以cTnI为例，肌钙蛋白中间区域是异嗜性抗体所识别的主要区域，很有可能出现假阳和误诊结果。因此，在反应体系中，加入一定的阻断抗体，可有效提高准确性。

➣ 默克提供从异嗜性抗体阻断剂、重组小鼠IgG、精纯级牛血清白蛋白等优质阻断产品：

作为全球知名的抗体供应商，默克为诊断试剂生产商提供了针对已知疾病的8,000余种高质量、通过验证的传染病、肿瘤、心肌等诊断抗体（对）产品，确保相关疾病检测灵敏、可靠，满足全球诊断试剂生产商的要求。

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