近日睿昂基因发布了接待国盛证券等多家机构调研的内容，对2023年疫情防控优化新阶段，公司将会举办研讨会、学术讲座等进行产品的宣讲，大力推动淋巴瘤基因重排试剂盒、白血病15种融合基因试剂盒的入院工作，提升相应产品的销售收入。 新上市的产品在上市后的前几年，需要组织专家团队进行市场教育，编写医疗指南，提升产品的使用意识。公司的淋巴瘤基因重排试剂盒、白血病15种融合基因试剂盒分别于2020年9月、2022年3月份获批。近三年，公司上述产品的市场推广工作受到疫情的影响，导至产品入院的时间较长，在前期，市场推广的费用会比较高，随着相应产品销售收入的提升，市场推广的费用会逐步下降。不过，2023年将恢复系列教育推广工作。
调研中还就LDT现状，谈及公司的一些看待和理解；较全面地回答白血病15种融合基因试剂盒和白血病3种融合基因试剂盒的区别和阶段应用等等。 2022 年营业总收入3.9亿元，同比增长34.08%；归母净利润0.34亿元，同比下降27.53%。系由于疫情因素，公司在市场业务拓展、医院招标进度等方面受到不同程度的影响。尽管上海新冠检测业务，使业务收入得到一定程度的增长，高毛利的肿瘤相关业务收入下降已超过该增长点。 展望2023年，医院的潜在患者可以自由的前往本地或异地医院就诊，医院病人将增加，公司产品的潜在需求将被激发；开发团队将加速推动白血病 15 种融合基因试剂盒和淋巴瘤基因重排试剂盒及其他产品在新医院的入院工作；与国润医疗合作，计划借助其商业渠道和终端资源，把公司的白血病产品、淋巴瘤产品等推广至基层医院，提高公司产品在基层医院的覆盖率。 “核中核”的深厚实力 拥有自身特点的“特异性引物-探针设计技术”和“混合液快速筛选技术，这两项技术在微观上决定每次反应应进行的精准度和有效性，从宏观上，是公司检测技术的根基源头，可快速将科研成果转化为临床产品，是核心竞争力中的核心。 在此基础上，掌握S-ddPCR 、快速FISH、微流控一体化等先进检测技术；基于二代测序平台快速开发及精准分析技术，覆盖形成分子诊断多平台、全流程、全病程的完善技术体系。 高效的研发能力使得公司构建起较高技术壁垒，护城河极高。 产品优势具有稀缺性，在2012年所取白血病3种融合基因试剂盒的三类医疗器械注册证书，是中国白血病融合基因检测的第一证，领先竞争对手6年时间，2022年3月又拿到了白血病15种融合基因试剂盒的三类医疗器械注册证书，白血病15种融合基因试剂盒为公司独家产品，预计在5年内不会有第二张证获批。白血病15种融合基因试剂盒不仅可以覆盖到更多的白血病患者，更可以提高白血病检测的精准度，满足白血病患者疾病确诊、复发检测、疗效评估、危险分层等临床需求。 二者相互搭配，根据患者医院经济情况灵活切换。
自主研发的免疫球蛋白基因重排检测试剂盒，系国内淋巴瘤领域第一个获批上市的分子诊断试剂产品，检测周期为8天，检测准确度总体符合率达到 99.12%，大大缓解了只有少数医生能够通过病理切片诊断出患者疑似淋巴瘤的局面。 产品的高价值即使遇到集采政策，降价幅度也会很平稳，目前在研的16个项目的也会逐渐获批而夯实产品结构。 公司将血液病诊断领域的丰富研发经验拓展至实体瘤、传染病领域，目前已经拥有获注册的产品27项，多项试剂盒为国内独家或首家产品。12个第三类注册证产品处于注册申请中。 多点布局，助力未来成长 睿昂基因在传染病检测、科研服务等业务领域亦有涉足，完成“试剂+设备+服务”三位一体布局。子公司思泰得生物在上海疫情期间及时调整业务，为公司带来一定的业绩贡献。 此外，公司在微滴式数字 PCR，创造性的结合了 ctDNA 降噪技术、ctDNA 富集技术、DDPCR 技术这三大技术，进一步提升DDPCR的检测灵敏度和准确性，拓展了在液体活检中的应用场景。目前公司T790M试剂盒产品（数字PCR）尚在申请注册三类医疗器械证书过程中，未来获批后，公司将深化同阿斯利康的合作模式，借助其销售渠道加速入院，凭借产学研开发平台，公司将保证产品的梯队结构。
关于LDT试点医院，国家药监局允许其委托生产LDT试剂。睿昂基因在血液肿瘤领域拥有丰富的试剂生产和报批证书的经验，且通过了国家食品药品质量管理规范的认证。未来公司将会寻求与 LDT 试点医院进行合作，联合把LDT产品申报成体外诊断产品。 2022 年3月，对公司的高管、核心骨干人员实施限制性股权激励计划，共涉及 193人，覆盖比例高达35.74%，充分调动核心人员和员工的积极性，助力公司长期高质量发展。 销售队伍2022年也做了大规模的调整，销售团队划分为增量销售团队、开发团队、维护工程师团队、商务团队。增量销售团队主要负责提升已经开发好的医院产品销售量；开发团队主要负责开发新的医院，推动白血病15种融合基因试剂盒和淋巴瘤基因重排试剂盒及其他产品的入院工作；维护工程师团队是公司调动在医院里的驻点技术，做实验的基础上增加对实验室工作人员的维护工作， 能够更好的和实验室联动；商务团队主要负责公司产品在各个省的收费、 物价、招标、挂网、阳光采购等工作，功能和职责更加细化，大力推动实验室数字化、智能化升级，相关项目为公司优化实验室流程、提高医学检测的效率打下了坚实的基础； 等等... 写在文末 十多年来在分子诊断领域的投入和经验，睿昂试剂研发创新并提供相关科研、检测服务，形成了以两项前端技术为基石、多平台技术覆盖、多产品同步研发并快速临床转化为特点的技术体系，且多项核心技术达到国际先进水平，高效的研发能力使其获得独特的竞争优势。 从其先后获得了“上海市专精特新企业”、“奉贤区科技小巨人企业”等荣誉称号，并多次承担由国家科技部、上海市科学技术委员会、上海张江高新技术产业开发区管理委员会等部门主导的多个重大科研项目可以看出， 其致力于血液病、实体瘤和传染病精准医疗分子诊断产品和服务受到客户的认可，口碑塑造有着长远意义。 参考资料： 1.睿昂基因研报、公告、资讯、招股说明书 2.睿昂官网 3.2023年睿昂基因接受调研，公司投资者关系活动记录表，2023 4.睿昂基因半年报：营收同比增长26.98% 多元化布局打开成长空间，厚扬投资，2022 5.上半年归母净利润增速高达81.64% 多项核心技术国际先进彰显竞争力，金基研，2021 6.睿昂基因大股东争先恐后减持 业绩能否扛得住检测业务“地震波”？，电鳗快报网，2022 风险提示:股市有风险,投资需谨慎,以上内容仅供投资者参考,不作为投资决策的依据。 |
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