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高性能CGM获批,鱼跃医疗要越“龙门”吗

2023-3-31 16:43| 编辑: 归去来兮| 查看: 1550| 评论: 0|来源: 小桔灯网丨作者:灯哥

摘要: 作为一家医疗械企,除了血糖仪器,还有什么竞争产品或技术?

3月15日,鱼跃医疗发布公告称,控股子公司浙江凯立特收到了国家药监局颁发的关于持续葡萄糖监测系统(CGM)的《医疗器械注册证》,型号、规格包括CT3、CT3A、CT3B、CT3C、CT15,产品用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。

持续葡萄糖监测系统

CT3系列产品是鱼跃在糖尿病护理解决方案领域的重要突破,获批的CGM产品实现14天免校准MARD值与雅培、美敦力等外资品牌的主流型号接近,同时在临床效果、舒适性、便携性、安全性以及数字化管理方面均实现全面升级,充分发挥了优势。

新产品可提供并存储实时葡萄糖值,供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。若葡萄糖水平低于或高于预设值,产品可发出提醒。葡萄糖传感器仅供单个用户使用,不需要用户进行校准,因此使用时间最长14天。接下来,或将引领国产CGM实现销售放量。

这些对于鱼跃医疗意味着什么?作为一家医疗械企,除了血糖仪器,还有什么竞争产品或技术?



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核心赛道三足鼎力

与传统指血血糖仪不同,CGM通过24小时连续监测组织液中的葡萄糖水平,可更全面的获得身体葡萄糖水平的趋势数据,有助于更精确的调整用药改善血糖水平,具有较强优势,目前在中国还属于新兴市场,CGM国内市场渗透率低、且患者需求空间大,预计2030年国内CGM市场规模有望达208.6亿元,2021-2030年复合增速有望达32.11%。而且当前国内有技术突破且形成销售规模的厂商较少,市场空间巨大。

自从收购浙江凯立特后,鱼跃医疗形成呼吸与制氧、血糖及POCT、消毒感控三大鼎足之势,从此拥有在糖尿病及传感器技术领域的人才资源,而凯立特此前已推出“安耐糖”产品。

通过收购,鱼跃糖尿病护理板块2022上半年营收同期增长35.29%,快速增长的糖尿病人群形成巨大的医疗市场,继CT3之后,在研项目也多,技术持续更迭,鱼跃在糖尿病领域的中长期动力充足

过去三年,受益于疫情呼吸机制氧需求激增,鱼跃的制氧机、呼吸机、雾化器等产品及耗材,总体收入同比增长85.5%(2020)、80%(2021),2022年收入增速预计回落,但基数仍然较大。随着品牌建立释放效应,未来三年仍继续保持17%的高增长;同样受疫情催化的还有手部消毒等感控类,即使处在疫情后时代,过去三年积累的消毒认知,仍将保持12%的同比增速。

另外,镇江等基地的自动化产线投产也有望带来更大成本优势;在欧洲等海外的注册申报工作也在同期进行,2023年CT3有望在欧洲区域上市,海外增量变大

可以说,鱼跃的三大核心赛道得益于疫情催化而巩固形成,在IVD板块更是外延并购有效打造了CGM,重组布局的不错,丰富了产品,正加快成长。同时也在积极发展潜力赛道。



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孵化布局,接力未来

除了聚焦上述三大核心板块,鱼跃医疗还在急救、眼科、智能康复等具有天然增长的高潜质领域布局,为长期战略谋划

近年来收购上械集团、六六视觉等,投资美诺医疗,对隐形眼镜产品进行布局;公司通过并购德国普美康布局AED赛道,其在医疗急救领域拥有 40余年的经验,旗下AED与心脏除颤监护产品在全球具备较高的知名度。产线由德国逐步向国内迁移,降本增效、促进放量,该板块2022-2024年收入CAGR有望达51%。我国AED保有量严重不足,每十万人AED保有量仅0.2台,远低于日本555台、美国317台的水平,公司AED产品国内业务推进势头较好,整体规模持续增长,AED有约500倍空间。

康复与临床器械板块,“鱼跃”品牌产品已畅销多年,作为升级方向,更高端、更智能的康复产品的正在不断研发中,现阶段康复与临床器械板块在总营收里面占据17%~18%左右,2022年上半年,继20、21年康复及临床器械板块实现稳定经营,虽受疫情扰动,整体业务规模下降 13.09%,但其中轮椅类、针灸类产品业务较同期仍有一定增长。

孵化推进智能康复,符合未来的发展方向,提高产品竞争力,毛利水平也会提升,有望提高营收占比。



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2023年展望

2023年随着国内外需求恢复良好叠加呼吸治疗需求预期,加上当前IVD板块血糖仪CT系列的重大突破,毛利水平提升,全年有望实现良好的业绩增长,利润增长将超过收入增速。

疫情管制放开之后,院内外诊疗需求持续回升,院外线上线下销售渠道恢复,家用、急救、康复、临川诊断等常规业务板块将释放需求量,公司相应产品将实现较快增长;

同时呼吸治疗板块的呼吸机、制氧机等防疫相关产品也有望贡献可观收入,参照公司2022年前三季度财务数据以及历史业绩,以及原材料价格的持续回落和趋于稳定可控,预计公司2023年有望达到15-20%的增速区间



结语

作为IVD人士,在关注体外诊断领域的仪器设备时,应该知晓IVD械企并不总是纯做IVD细分领域,一般会跨出该细分领域,因为医疗器械概念是从人群的医疗与健康状态决定,除了诊断,还需要治疗康复监测等市场需求,因此IVD械企在诊断业务的基础上,向上下诊、疗、监等技术方向突破,扩展产品线,一方面扩大了解决服务的范围,一方面也提高自身的综合实力,提高了抗风险能力

以鱼跃医疗为例,家用医疗、临床产品及其他相关等方向,开发了较为丰富的产品路线和种类,有重点的三大核心赛道保持中短期的利润,并积极孵化布局下一代天然增长的高潜力业务,谋划长期战略,三年疫情磨练重组后,正在跃过“龙门”进入新阶段。

总体来看,鱼跃的这些业务性质属于民生,随着人民的消费升级,医保支付能力提升,加之智能康复及其他产品,属于医疗机器人范畴,具有国家扶持和本身的天然赛道双重属性,IVD和常规医疗器械互相协同之下,都会给鱼跃赢得未来,逐步发展成含IVD业务在内的医疗器械龙头企业


参考资料:

  1. 鱼跃医疗公告、研报、资讯、年报

  2. 鱼跃医疗官网

  3. 高性能CGM产品获批,有望快速抢占蓝海市场,开启国产替代新篇章,中泰证券,2023

  4. 新一代CGM产品获批,糖尿病业务步入新阶段,国金证券,2023

  5. 鱼跃医疗深度报告:持续高端化的家用器械龙头,浙商证券,2022

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