科美诊断，精而美

3月10日，科美诊断发布消息称其起诉商标侵权的案子已获北京海淀区法院立案受理，而被告是刚于2022年11月首发过会的爱迪特。

　   资料显示，科美诊断成立于2007年，是国内最早专业从事临床免疫学诊断产品开发的公司之一，化学发光免疫学是科美诊断的核心业务。而爱迪特是国内领先的口腔修复材料及口腔数字化设备提供商，产品主要包括口腔修复材料、口腔数字化设备等。

两者似乎八竿子打不着，怎么就有侵权案例发生。原来科美诊断在第10类的”医疗器械和仪器、医用诊断设备、医疗用超声器械“等商品上拥有一些”科美诊断“”科美医疗“系列注册商标专用权。多年来，其一直将”科美诊断“商标广泛用于其生产、销售的上述医疗器械类商品上，并投入巨资进行推广和宣传，积累了极高的知名度和美誉度。而爱迪特在抖音平台、官网、微信公众号、展会等场所平台，以其账号发布大量“科美”品牌的“牙齿正畸矫正器”“口腔扫描仪”“激光治疗仪”等商品的广告宣传信息，其性质多少也属医疗类，有受益的空间，因此科美诊断认为构成商标侵权及不正当竞争。向三个连带公司索赔3500万元。

从这个例子可以看出科学诊断对其商标、专利保护的重视，坚实的知识产权保护体系是该公司的一个优势特色。

截至2022上半年已取得境内外授权专利 175项，其中发明专利 59项，主要对光激化学发光技术在产业链各环节的专利技术进行自上而下的布局，为 LiCA®系列产品的开发和拓展构建技护城河。

光激化学发光法相比其他化学发光技术具有纳米、免洗、光激发的特点，基于此技术的 LiCA®系列部分产品的检测性能已经优于国际一线品牌，具有检测过程简单快速等特点。

正是依靠这个技术，科美在IVD领域打造出一个小而美的角色。

突破的性能特性是打破进口垄断，提升高端市占率的重要法码，因此专利保护是首要任务也不为过。

不同于酶促化学发光、直接化学发光和电化学发光，活性氧途径均相化学发光原理的光激化学方法，发展较晚，属于第四代发光技术，纳米高分子微球+均相反应，检测质量高速度快，目前仅有西门子等少数公司有开发产品，对比传统发光方法学，光激具有具有均相、免洗、光激发等技术特点，属于均相反应模式，避免了其他三类主流技术路线在反应中需要多次洗涤、分离的过程。尤其是在激素等小分子检测领域，避免了结合状态标记物被洗脱而造成检测误差，且通量高，无需清洗液等耗材，成本更低。

而我国80%的发光市场尚在罗雅贝西等国际巨头的手里，其中以甲状腺激素、生殖内分泌激素，以及心肌标志物为代表的，主要以小分子免疫诊断为主，科美集中资源在纳米、均相、激光激发等方面攻克，从而形成对进口产品的超越。比如LiCA® hs-cTnI健康人群检出率，急性心梗早期诊断比肩或由于国际水平；LiCA®β-HCG线性范围性能市场最优等等。

叠加近些年随着集采、国产替代、DRG/DIP等控费政策推进，检验将回归优质且高性价比的检测项目。

凭借在小分子和传染病领域一流的检测精度、高效的均相检测、低成本等多优势，科美能帮助医疗机构降本增效，能真正凭借实力实现进口替代，并且起到示范引领的作用。