进入2023年，随着国内快速走出新冠疫情，大规模的新冠核酸检测落下帷幕。广大分子诊断厂家，逐渐陷入了新的焦虑。新冠疫情期间火速上马的核酸检测产能，该如何消化呢？前路漫漫在何方。

几乎是不约而同，众多分子诊断厂家都把目光转到了癌症早期筛查，尤其是泛早癌筛查。泛早癌筛查的确是一桩利国利民的好生意，但目前在国内，仍然处于摸着石头过河的阶段，商业模式尚未完全建立起来。

泛早癌筛查产品，国内能借鉴的，主要是美国。美国已经建立成熟的单癌种筛查市场，医院、患者、诊断公司、保险公司等多方介入，泛癌种筛查也在蓬勃开展中。

泛早癌筛查的美国经验值得国内广大厂商参考。

美国GRAIL公司开发的泛早癌筛查，能够从一份血液样本中检测多达50种癌症。

Galleri血液检测由多家美国健康网络提供，与开发商GRAIL合作进行。这些网络包括退伍军人事务部、Mercy health、Ochsner health，Intermountain Healthcare、社区健康网络、俄勒冈州健康与科学大学骑士癌症研究所、Premier和克利夫兰诊所。

克利夫兰诊所的埃里克·克莱因（Eric Klein）医学博士对这项检测很感兴趣，他在一篇博客文章中将其描述为“改变游戏规则”，因为它可以在很早的阶段检测出多种不同的癌症。

目前癌症筛查大多针对特定的单癌种：例如，乳腺癌症的乳房X光检查和癌症的结肠镜检查。

相比之下，Galleri测试只涉及一份血液样本，然后对其进行分析，能够确定所有肿瘤细胞进入血液的组分，无细胞DNA或者循环肿瘤DNA。它能够检测是否存在癌症，以及可能发生癌症的位置或器官。

GRAIL公司首席医疗官、医学博士Jeff Venstrom说：这项测试“彻底改变了我们对癌症筛查的看法。”

但医生们担心，这种测试的广泛使用还为时过早。

哈佛T.H.Chan公共卫生学院和Dana-Farber癌症研究所的Timothy Rebbeck博士说，对多种癌症进行血液检测是一个“非常好的想法，这个平台的科学基础是可靠的”。

他说：“关键在于细节，如何确保测试能够准确检测早期癌症，并为后续检查（诊断、监测、治疗等）提供途径。”。

Galleri泛癌种筛查测试，目前主要提供给50岁以上、有癌症家族史、癌症高危人群或免疫系统受损人群。对该测试感兴趣的人需要先联系医疗保健提供方，后者需要在GRAIL注册登记并订购测试。

除了医疗保健提供者提供的处方外，想要进行测试的人还必须自掏腰包，大约950美元。该测试不在医疗保险范围内，FDA也未批准。

GRAIL公司强调，Galleri检测旨在补充（而非取代）现有的癌症筛查，例如乳房X光检查。

Rebbeck博士说，Galleri是针对无癌症患者的“筛查”测试，因此它将被初级保健医生使用。他警告说，初级保健提供者处理测试结果的“临床途径还在开发中，尚未准备好”。

Galleri测试返回的可能结果——“检测到癌症信号为阳性”或“检测到癌症信号为阴性”。此外，Galleri测试还能够“高精度”预测癌症的来源，这有助于指导下一步的诊断。

哥伦比亚市，俄亥俄州立大学综合癌症中心的医学博士Sameek Roychowdhury表示，麻烦在于，如果患者的检测结果呈阳性，他们可能会面临多次后续检测。

他解释说：“并不是每个人都会真正罹患癌症，但他们可能会经历多次测试，承受着巨大的压力和代价，但仍然没有发现任何结果。我可以告诉你，每次有人接受癌症检测时，都不容易。”

在一项大规模研究中，Galleri测试的“假阳性”率低于1%。这意味着，在大约200名未患癌症的受试者中，只有一人被错误检测到癌症阳性信号。测试的准确性在不同类型，以及癌症的进展程度存在差异。

Rebbeck表示，该测试“在检测非常早期的癌症方面相对较差，因此在真正实现多癌症早期检测的目标之前，需要进行额外的调整。”

Venstrom承认测试“还不完美”，并表示公司将继续更新和改进其性能，预计2023年会有新的数据。

英国正在收集该测试在临床实践中的表现数据，国家卫生服务（NHS）正在英国使用Galleri测试进行一项大型试验。约14万名健康的无癌志愿者已签约参加。