全面注册制时代来临，医药创新企业要迎接这些改变！

2月17日，证监会发布《全面实行股票发行注册制相关制度规则》，历时4年试点，注册制终于要在中国资本市场全面推行！有人欢欣鼓舞迎接牛市，也有人认为，随着更多股票上市，分走了更多的流动性，“韭菜”资源会更加稀薄...

什么是注册制？

简单而言，注册制时代，相当于放开上市范围，对更多的“准上市公司”敞开大门，虽然还是有一定门槛，但上市条件相对更友好，让有潜力的中小型企业更早获得资本市场的助力。

当然，有利有弊，也是在该制度下，企业面临的是更加残酷的市场挑选，IPO敲钟常见，上市破发、退市更常见。对于投资者而言，“无脑打新”将成为过去时，更加考验眼光和专业度。

长期来看，市场回归价值理性，上市不再等于“人生巅峰”的终点，而只是创业路上一个添彩的转折点。

对于医疗行业而言，过去4年，在科创板、创业板的注册制试点下，医疗板块受益明显，尤其是创新药、创新器械等先进生物医药研发生产板块，作为战略新兴产业之一，享受“即报即审、审过即发”的特别支持。

在创新一线的未知领域，成败不完全由人。注册制之下，未来，会有更多新锐企业走进大众视野，也会有更多人参与到创新药的这场“赌局”之中。

中国资本市场与其他行业没有本质不同，一般都是由行政主导，到逐步放开管制，减少流程，提高效率。其中 IPO 制度改革是重要一环，40年经历了3轮方向性的调整：

• 1990--2001年：审批制。限定发行额度和家数，对于信息披露没有严格要求。

• 2001--2019年：核准制。改为保荐人制度，审批权利下放到券商，但仍限制申报项目的数量，信息披露增强。

• 2019年开始：注册制。改变了之前监管机构大包大揽的做法，压实了企业自身和中介机构的责任，强化信息披露。

刘鹤副总理曾解释过，从核准制到注册制，改革的核心是信息披露。“其含义是真正把选择权交给市场。”这是成熟的市场经济风格，把规则说清楚，遵不遵守自己判断，本质是让市场主体自我负责。

当然，放开监管就可能有“漏网之鱼”，解决方案就是加大处罚力度，提高违法成本，把事前审核改成事中和事后监督。

• 2018年11月，上交所设立科创板并试点注册制，2019年7月，首批科创板公司上市交易。
• 2020年8月，深交所创业板改革并试点注册制。
  

• 2021年11月，北交所揭牌开市，同步试点注册制。

• 融资效果方面，2021年6月上市的纳微科技上市首日出现涨超12倍，但因为市场化导向，如今下调幅度不小。
• 上市周期缩短，比如联影医疗，自2021年12月31日科创板上市申请，到2022年8月22日上市，用时不到9个月。

• 北交所门槛最低，预计市值15亿，加研发费用两年5000万元就有上市机会。

• 科创板要求市值40亿元，加一项核心产品获准开展二期临床试验。
  

• 创业板门槛较高，需要50亿市值，以及3亿元年营收。

从选择方向看，全面注册制下，板块各有分工：

• 主板：服务成熟期大型企业，比如大型仿制药企、中成药企等。

• 科创板：突出“硬科技”特色，高端影像设备、合成生物学、细胞和基因疗法等，比如联影医疗、康希诺、君实生物等。

• 创业板：支持传统产业与新技术、新产业、新业态、新模式深度融合，比如爱美客等。
• 北交所与全国股转系统共同服务创新型中小企业。

总的来看，科创板、创业板都是医疗创新企业的热门板块，尤其是科创板，明确指出上市企业应属于生物医药等六大领域，所以“吸引力”更强——从2019-2022年，科创板注册制下，共有近100家医健概念股上市；创业板2020-2022年仅有近40家。

从本质来看，IPO发行制度的改革其实与经济发展阶段息息相关，制造业时代，要求四平八稳，审核制可以过滤掉风险企业。而科创时代，企业发展更加不确定，开放资本市场，其实是对科技公司最好的扶持办法。

沿着科创板、港股的经验，注册制对于行业的影响有迹可循。

从科创板经验看，试行注册制以来，行业正在发生结构性分化，几乎不可能再出现全面性牛市。

总的来看，21家企业目前整体市值近3600亿元，多数企业上市以来市值上升，头部企业市值增长明显高于底部企业，强者恒强，龙头企业更受追捧。

分板块来看

创新药是过去一年登陆科创板的医疗企业中数量最多的，达6家，其中只有2家市值超200亿，也是为数不多的实现两位数增长的创新药公司。截至今日午盘

• 荣昌生物市值418.43亿元，较上市首日市值上涨60%；

• 诺诚健华总市值216.13亿，较上市首日市值上涨11%。

• 联影医疗遥遥领先，是科创板中唯一一家千亿市值（接近1400亿元）的医疗企业，可见高端医疗设备国产替代概念备受追捧。

• 华大智造主打基因测序，正在朝着替代行业龙头Illumina全力进军，预计2022归母净利润19.39亿-20.18亿，同比增长300.95%-317.29%。

• 微电生理是首家依据科创板第五套标准上市的医疗器械企业，目前市值达到了108.8亿元，是在电生理赛道为数不多可与跨国企业PK的国产企业。

凛冽形容的是在资本市场完全市场化之下，创新药企面对的起伏与寒意——2018年4月18A开放，不足五年时间，有人逆袭完成掘金梦，有人掉队、卖身又停产——创新价值几乎唯一考核标准。

企业现金流不足，对投资者就没有吸引力。有业内人士判断，资金不足的Biotech，二级市场缺少交易额，企业上市也就失去了意义，两年后将会面临大批次的倒闭。

注册制对于生物医药行业可谓“天降礼包”，一是因为行业壁垒高，资金需求高；二是投入产出周期长，风险较高。