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IVD「室内质控」怎么做?

2023-1-30 11:34| 编辑: 归去来兮| 查看: 3452| 评论: 0|来源: 临床检验医学

摘要: “检验质量是检验科的生命线”


“检验质量是检验科的生命线”,这句话是每个医院检验科挂在最边上的一句话,如何保障检验质量,需要全程质量管理,从分析前、分析中和分析后,全程管理,今天我们就来聊一聊“检验中质量控制之室内质控”。



一、质量管理的基础知识



1、什么是室内质控?

室内质控是LIS中质量控制应实现的一种功能,是各实验室为了监测和评价本室工作质量,以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段。检测和控制本实验室常规工作的精密度,并检测其准确度的改变,以提高本实验室常规工作中批间和日间标本检测的一致性。室内质控最广泛采用Westgard多规则质控方法。


2、基本概念:

  • 平均数:是表示一组数据集中趋势的量数,是指在一组数据中所有数据之和再除以这组数据的个数。它是反映数据集中趋势的一项指标。解答平均数应用题的关键在于确定“总数量”以及和总数量对应的总份数。

  • 标准差(SD):是离均差平方的算术平均数(即:方差)的算术平方根,用σ表示。标准差也被称为标准偏差,或者实验标准差,在概率统计中最常使用作为统计分布程度上的测量依据。

  • 变异系数(CV):是标准差与平均值之比,用百分数表示,CV是相对标准差的一种表示方式,常用于比较度量单位不同或均值相差悬殊的两组或多组资料的变异程度。

  • 随机误差:也称为偶然误差和不定误差,是指测量结果与在重复条件下,对同一被测量进行无限次测量所得结果的平均值之差。其产生的原因是分析过程中种种不稳定随机因素的影响,如室温、相对湿度和气压等环境条件的不稳定,分析人员操作的微小差异以及仪器的不稳定等。

  • 系统误差:是指在重复条件下,对同一被测量进行无限 测量所得结果的平均值与被测量的真值之差,有一定的方向或大小的非随机性误差。

  • 准确度:测量结果与真值的一致程度。

  • 精密度:表示测量结果中的随机误差大小的程度,指在一定条件下进行多次测量时,所得结果 之间的符合程度。



二、如何做室内质控?



1、 设定靶值


1.1 稳定性较长的质控品


在开始室内质控时,首先要设定质控品的靶值。各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定靶值。靶值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定。定值质控品的标定值只能做为确定靶值的参考。


1.1.1 暂定靶值的设定


为了确定靶值,新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果,计算出平均数,作为暂定靶值。


以此暂定靶值作为下一个月室内质控图的靶值进行室内质控;一个月结束后,将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起,计算累积平均数(第一个月),以此累积的平均数做为下一个月质控图的靶值。


重复上述操作过程,连续三至五个月。

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