万泰生物丨疫苗风头下的IVD老将

1月13日，万泰发布公告称，将于1月30日在北京市召开2023年第一次临时股东大会。审议《关于使用部分闲置自有资金进行现金管理的议案》等议案，1月17日收市后登记在册的股东可现场参会投票，或通过交易所投票系统行使表决权。当日截至15点，收盘137.41元，换手率0.86%，市盈26.06，万泰生物市值为1245亿元。这股在2020年8.75元的发行价，短短两年已经翻了15倍。

2021年1至12月份，万泰生物的营业收入构成为：疫苗占比58.48%，体外诊断占比40.68%。两大主营业务对营收贡献基本持平，相比较而言，疫苗风头略胜一筹，比如鼻喷新冠疫苗、二价HPV疫苗、九价HPV疫苗、冻干水痘减毒活疫苗等等，无不拉足投资者的视线。

直至近日宣布，心肌、炎症系列急诊检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获批上市。还能察觉这位IVD的老将，IVD是供养催生万泰疫苗的家底。此次获批的产品15分钟即可出结果，可更快速提供参考，为急诊患者在黄金时间窗内得到有效救治提供重要保障。万泰生物心肌四项、炎症二项急诊检测试剂检测线性范围宽，能够满足临床检测需求，且与进口同类试剂检测结果具有高度一致性。作为国内知名体外诊断试剂生产企业，万泰生物已形成涵盖酶免、化学发光、生化、分子等多个领域的产品线。本文着重讨论IVD板块。

来源：官网

新冠抗原试剂及活性原料带动板块增长，海外拓展及在研产品进展顺利。

2022年3月，公司抗原检测试剂盒（胶体金法）获批上市，是国内较早获批上市的新冠抗原检测产品之一，受海外Omicron大范围传播影响该产品需求大增，及刚刚过去的12月初国内疫情防控优化放开的急速激增，相关活性原料的需求也同步大幅增长，三者共同带动了IVD板块的增长。

乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒 来源：官网

2022年1月，结核IGRA检测试剂被WHO纳入其重点产品目录；5月，人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂盒（胶体金法）获得欧盟CE认证证书。在研产品中，NBNP、CK-MB、Myo、c-TnT、PCT、IL-6等项目急诊试剂，新冠IgG、新冠IgM试剂上市销售；小型化学发光仪wan100现阶段有望量产，为公司业绩包括疫苗在内继续提供支撑。    

万泰生物成立于1991年，从事生物诊断试剂与疫苗研发生产，多年来，公司立足于自主创新和引进消化，在病毒疫苗开发制备，抗体研发已具备技术领先优势。而IVD在原料方面牢牢把握了优势，我们知道体外诊断的产品质量很大程度受限于原料质量，万泰通过对原料技术研发的不断投入，利用大肠杆菌原核表达平台和多种抗体筛选平台，具备了完整的抗原、抗体、酶等所需生物活性原料的研制和生产能力。肝炎、艾滋、梅毒等传染病相关诊断试剂产品的原料几乎全部自产，更重要的是从上游核心原料解决了产品质量问题，有效保证了公司体外诊断产品的稳定性和灵敏度。公司已建立的 300 多项原料的产品线，能够充分保障诊断试剂的研创和现有产品的原料稳定供应。在实现原料自给自足、减少对国外依赖的情况下，公司还对外进行原料的销售推广业务，并获得国内外诊断试剂厂家在试剂盒中的应用认可。

来源：新视界

2022年，我国的新冠疫情呈现多点散发，特别是11月之后抗原检测呈井喷式需求。凭借多年的技术人才，改造半成品组卡和分装车间，迅速将月产能提升至近亿人份，快速满足了市场需求。其它诊断试剂产品的生产，根据销售部门的预测，也实现精益生产管理。持续开展 TPM 工作，生产效率和操作人员的工作面貌不断提升，通过对生产过程中无效损耗的控制等手段进一步控制成本，提升产品竞争力。

2022年顺利通过飞检及质量体系考核、现场检查通过年度药品 GMP 符合性检查、CMD YY/T0287-2017 idt ISO 13485:2016 、GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015 年度复审。HIV-Ab（金）取得 CE 认证证书，HIV-Ab、HIV-Ag/Ab、HCV（夹心法）、HBsAg 三产品通过 CE 认证，15 个新产品通过质量体系考核，新冠抗原金检测试剂上市，国抽两次市抽三次全部符合国家质量标准。

来源：搜狐

总的讲，万泰在提产增效和质量管控层面上，始终在前进并且能输出实际成果。这也是IVD能和疫苗两条腿顺利往前迈步的关键秘密。

作为高新技术企业，就IVD领域来说，万泰具备系统性了酶免、化学发光、胶体金、生化等技术，诊断试剂仪器一体化整合技术；并能成功攻关比如化全自动管式化学发光免疫分析仪 Wan200+；免疫生化流水线产品 Wan TLA等等，多个POCT诊断仪器也在预期研发进度内，总能有预期结果输出，可谓给足了投资者信心。

原料方面如上文讲述，诊断试剂所需生物活性原料能够自给自足，例如，研制化学发光微粒子免疫检测试剂盒解决社会经济效益；胶乳增强免疫法利用优质原料，解决卡脖子问题。

解决了成本降低、质量保证、核心技术等诸多瓶颈，还能适时向其他同行提供并得到应用认可。

来源：简书

总而言之，一家从原料、研发、产品生产输出，全过程均能做到有强稀有而非普通商品的优势，综合实力较强。笔者将长期看好。

参考资料：

1. 万泰生物官网、公告、资讯、研报

2. 万泰生物，七分靠实力，三分凭时运，邻翔读书会，2022-10

3. 顶级赛道 万泰生物随想笔记，雪山白雾，2022-11

4. 万泰生物心肌四项、炎症二项急诊检测试剂获批上市，新京报，2023-01

5. 2022年三季报点评：业绩维持高增速，鼻喷新冠疫苗数据优秀，国信证券，2022-10