当地时间2023年1月9日，第41届J.P.摩根健康产业大会（J.P. Morgan Healthcare Conference）在美国旧金山召开。由于新冠疫情，本次会议仍采用线上形式进行。会议上，多家诊断和基因组学工具公司分享了最新业务信息，并讨论了未来的行业发展。以下为部分公司演讲的简要报告。 安捷伦科技首席执行官Mark McMullen强调，细胞分析、基因组学和诊断学仍然是公司的优先领域。此外，安捷伦近期预计投入7.25亿美元扩大其治疗性核酸制造能力。近日，安捷伦宣布将投资其一家治疗性核酸制造工厂，使其产能提高一倍，以应对该市场不断增长的需求。目前，治疗性核酸市场估值为10亿美元，到2027年将达到24亿美元。安捷伦这笔资金将用于增设两条生产线，到2026年生产siRNA、反义寡核苷酸和CRISPR指导RNA。目前，安捷伦已经有一条生产线在运行，第二条生产线将在2023年年中投入运营，可至少增加1.5亿美元的收入，并在9月份财年结束前实现全面生产。安捷伦现有业务在2022财年突破了3亿美元的收入门槛。“我们正朝着10亿美元的收入迈进，”McMullen表示。据介绍，安捷伦2022财年在中国的业务实现了18%的增长。细胞分析业务在2022财年提供了大约4亿美元的收入。安捷伦首席财务官Robert McMahon表示，通过与现有客户就其未来临床试验进行对话，他相信这一领域有足够的应用需求。“分析寡核苷酸治疗的靶标领域，就会发现它们拥有越来越广泛的患者群体。” 罗氏首席财务官Alan Hippe在报告中表示，随着基础业务的增长，COVID-19的销售额正在下降，预计2023年COVID-19的销售额将损失约50亿瑞士法郎（54.2亿美元），约占总销售额的8%。COVID-19大流行促进了更高的仪器安装需求——截至2022年第三季度，罗氏已安装了大约 2,000台高通量Cobas 6800/8800。Hippe表示，这些销售使罗氏获得了一定的美国和中国市场份额。在Cobas血清业务中，检测服务扩展正在推动其未来的增长。已安装的Cobas SWA仪超过100,000台，可进行240多种检测。罗氏还在开发一种集成质谱仪，正在进行30到40项质谱测试。罗氏认为该仪器是一个重要的市场机会，拥有29亿瑞士法郎的潜在市场。Hippe指出，许多质谱仪器都非常手动化，且需要定制方法，罗氏希望提供一种高通量系统，不需要大量手动工作并产生标准化结果。此外，罗氏还有一款结合了免疫化学和临床化学的台式分析仪正在开发中，以满足新兴市场的需求，以及一种将与罗氏现有测序基础设施集成的下一代测序解决方案，为高通量测序打开新大门。Hippe还提到，罗氏在人工智能和数字健康方面进行了大量投资，每年在各个领域的数字化上花费大约30亿瑞士法郎。罗氏拥有很大的财务灵活性，可以为自己的业务和并购提供资金，并计划在制药和诊断业务方面加强收购。 Thermo Fisher Scientific首席执行官Marc Casper在会议上强调了该公司2022年的成就，包括以22.5亿英镑收购英国专业诊断公司The Binding Site。Casper指出，2022年是“我们有史以来最好的年份之一”，并分享了多项产品的发布，包括基于Sanger测序的Applied Biosystems SeqStudio Flex基因分析仪和Orbitrap Ascend Tribrid质谱仪。展望未来，Casper表示“对2023年的发展感到更加兴奋”。关于2022年对于客户约3%的价格上涨，2023年价格“不会恢复正常，但不会像2022年那样高。”他透露，Thermo Fisher未来三年大约有500亿美元保证其资本部署能力。 Guardant Health联合创始人兼联席首席执行官Helmy Eltoukhy分享了该公司的“智能”液体活检平台的部署，并称其为“量子飞跃”。该平台将液体活检与新的多模式化学相结合，允许人们同时查看基因组学和表观基因组学数据以提高性能，使其比Guardant360 CDx灵敏50倍，并以相同的商品成本拓展基因组数据的覆盖度。Guardant Shield筛选检测和GuardantInfinity研究检测已经使用该技术，Eltoukhy宣布Guardant Reveal将在2023年升级到该平台。此次升级将通过检测1,000多种生物标志物来“大幅提高灵敏度”，同时该公司还计划升级其其余产品组合。Guardant Health联席首席执行官AmirAli Talasaz表示，该公司计划在2023年第一季度完成FDA对用于结直肠癌筛查的Guardant Shield检测的上市前申请，并争取在2024年获得批准并启动该检测作为体外诊断。近期，Guardant Health发布的ECLIPSE试验数据显示，该检测的敏感性为83%，特异性为90%，对晚期腺瘤的敏感性为13%。Talasaz表示，虽然敏感度低于预期，但该数据仍将支持其获得监管批准和医疗保险报销。Talasaz介绍，一项涉及10,000名患者的肺癌Shield检测多站点研究于2022年启动，并将在2025年达到第一个终点。该检测可能会在2026年提交给FDA。此外，Guardant还在开发用于其他癌症适应症的Shield panel，预计到2032年每年可能进行1000万次Shield结直肠癌筛查，销售额或达到50亿美元。 10x Genomics首席执行官Serge Saxonov表示，该公司在2022年第三季度售出了100多个CytAssist设备。CytAssist于2022年6月推出，可帮助制备标准组织载玻片，以便与该公司的Visium空间转录组学平台一起使用。“这是迄今为止运行Visium的最佳方式，也是该平台的未来，” 10x正致力于扩展Visium方法，以适用于更多组织类型样本并包括更多分析物。Saxonov还介绍了10x的Flex试剂盒，用于其推出的Chromium单细胞样本制备仪器。该仪器可在收集时固定样本，解决了人们在进行单细胞分析时可能遇到的限制：必须使用活组织。“不仅如此，我们还将其视为单细胞基因表达分析的新标准，”Saxonov表示，并指出该平台的高敏感性能够多路分析128个样本。对于Xenium原位分析平台，10x还在努力增加更多的分析物、通量和多路复用功能。在报告中，Saxonov介绍该公司总潜在市场高达160亿美元。他认为，细胞图谱可能价值20亿美元，10x在这个市场只有大约20%的渗透率。功能基因组学和遗传机制研究可能价值20亿美元，10x仅覆盖该市场的10%。更广泛的细胞和分子生物学可视为一个价值50亿美元的市场，但10x渗透率也仅为10%。最后，转化研究被认为是一个价值70亿美元的市场，10x认为其只解决了不到5%。 Exact Sciences首席执行官Kevin Conroy介绍了其公司的业务增长和发展势头。他指出，Exact预计将在2023年实现盈利，早于之前估计的2024年。在近期发布的初步财务业绩中，Exact报告第四季度收入同比增长16%至17%，2022年全年收入增长18%。Conroy表示，这一结果是可持续的，第四季度增长的一些关键驱动因素来自长期投资，例如品牌知名度、产品质量和商业团队。Conroy指出，目前Oncotype Dx乳腺癌复发评分在美国市场的渗透率很高，同时公司计划在2023年将该检测扩展到更多有增长机会的国家。Exact已经在90个国家/地区开展业务。目前，Exact正计划在日本推出Oncotype Dx乳腺癌复发评分检测，并将努力提高在印度和巴西的采用率。该检测已于2021年获得日本批准。此外，Conroy还提供了有关Exact正在开发的多癌症血液检测的更多信息，表示公司可能会寻求FDA的批准，而不是将其作为实验室开发的检测项目提供。 Myriad Genetics重点介绍了将于2023年推出的三款新产品，涵盖女性健康和肿瘤领域。在女性健康业务方面，Myriad计划在2023年第三季度推出FirstGene 4合1产前筛查检测，涵盖无创产前筛查、携带者筛查、胎儿隐性状态和胎儿-母体血液相容性。Myriad首席问题官Dale Muzzey称该检测为“生殖领域的变革性产品”，因为其周转时间更快，不确定性胎儿隐性遗传检测结果更少，成本更低。根据Muzzey的说法，其覆盖基因数量是Unity产前筛查的3倍。FirstGene 4合1产前筛查由两部分组成，即针对常见非整倍体的NIPT筛查和针对常见疾病的携带者筛查。胎儿基因检测部分可以查看胎儿基因组，以确定胎儿是否受到某种疾病、疾病携带者的影响，检测的胎儿-母体血液相容性部分可以确定母亲是否需要服用免疫抑制剂。此外，该检测只需要一份血样，无需对父亲进行检测即可返回结果。在肿瘤学业务方面，Myriad首席执行官Paul Diaz表示，Myriad正通过推出Precise Liquid分子谱检测和Precise MRD监测来丰富其产品组合。Precise Liquid是一种523基因综合基因组分析，预计将于2023年下半年推出。2022年，Myriad推出了Precise Tumor，检测523基因，并包括RNA分析以检测实体瘤中的基因融合。Precise MRD检测使用全基因组测序来检测肿瘤、更早地监测复发并帮助指导治疗决策。分析整个基因组允许监测跟踪更多位点，促进更多肿瘤的更高灵敏度和更早的复发监测，这对于没有高TMB的肿瘤尤为重要。内部数据显示，Precise MRD检测在0.01%的肿瘤分数下具有超过99%的灵敏度，并在结直肠癌、子宫内膜癌和卵巢癌等肿瘤类型中始终有效。 Twist Bioscience已与Astellas Pharma开展研究合作，以发现针对多个靶标的抗体。 根据协议，Twist将针对Astellas确定的多个靶点寻找抗体。除了预付款和特定项目的研究费用外，Twist还将获得每件产品高达1100万美元的款项，以达到特定的临床和商业里程碑。Twist还将获得产品销售的特许权使用费。Astellas将负责任何相关产品的开发、制造和商业化。 Twist首席执行官兼联合创始人Emily Leproust表示，该公司2023年晚些时候，发出的产品将包括所谓的“快速基因（fast genes）”，其周转时间比现有产品更快。这样的产品可以打开一个价值14亿美元的市场。Twist计划在2023年底推出一项基于DNA的数据存储产品的早期访问计划，用于长期存档。Leproust表示，档案存储是一个价值3500万美元的市场，40%的潜在客户希望存档100年或更长时间，DNA可以提供比磁带或数字硬盘驱动器更低的成本。 Adaptive Biotechnologies首席执行官Chad Robins介绍了该公司的重点战略，强调了血液癌症和免疫医学的微小残留病（MRD）检测的两大支柱业务。Adaptive的目标是增加公司基于NGS的ClonoSeq检测在临床试验和制药市场的渗透，并推动药物发现。Adaptive公司的MRD检测部门（包括面向医生的ClonoSeq检测和面向制药公司的ClonoSeq试验）的2022年全年收入预计将超过8000万美元，比2021年的5600万美元增长45%，预计2023年MRD检测将增长50%。该公司从2022年到2027年的复合年增长率预计将在20%-30%。Robins表示，该公司还在努力扩大ClonoSeq在血液肿瘤中的使用。目前大约30%的ClonoSeq检测使用血液样本，血液样本使该检测更容易进行。Adaptive在未来三年将进行九项研究，以获得更多关于ClonoSeq的血液检测数据。Adaptive还计划将ClonoSeq的适应症扩大到非霍奇金淋巴瘤。约50%符合ClonoSeq检测条件的患者患有非霍奇金淋巴瘤，其中30%患有弥漫性大B细胞淋巴瘤。Adaptive计划在2023年寻求FDA对该适应症的批准。在免疫医学方面，Adaptive的目标是推动用于制药服务的免疫受体测序以及在靶点发现、T细胞疗法和抗体疗法等药物发现方面的增长。制药公司能够使用Adaptive的ImmunoSeq解决方案来查看患者的免疫状况，以了解药物如何影响患者。Adaptive的药物发现工作集中在癌症和自身免疫性疾病上，其平台能够验证新的疾病特异性药物靶点，然后找到可用于治疗这些靶点的免疫受体。目前，Adaptive有两种T细胞疗法产品：一种含有靶向一种共有癌症新抗原的T细胞受体，另一种具有多种受体，靶向患者独特的肿瘤新抗原。第一种疗法是与罗氏子公司Genentech合作开发，正在寻求FDA的研究性新药批准。1.JP Morgan Healthcare Conference, Day 1: Guardant Health, Exact Sciences, Bruker, 10x Genomics, 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