不破不立，这家中国IVD企业“造了一座桥”
2023-1-9 10:18|
编辑: 归去来兮|
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摘要: 当生命科学领域的竞争已上升到国家战略高度，中国企业的机会在哪里？
IVD（体外诊断）是目前全球医疗市场规模最大的细分领域，也是一个疾病被确诊的两大重要途径之一。然而在如此关键的领域，“奋力”追赶了40年后，中国市场仍然呈现低端国产占主流、中端国产与外资“肉搏”，高端国产与外资技术差别较大的格局。当生命科学领域的竞争已上升到国家战略高度，中国企业的机会在哪里？俗话说不破不立，这家彻底打破常规的企业或许将为中国IVD发展开辟一条新路。这个迅速降温的冬日，我们在颐坤生物苏州基地采访到了一群在体外诊断行业有多年丰富经验，且具备全球化视野的管理团队。
颐坤生物是一家致力于全球化平台型创新的体外诊断产品和服务提供者。“全球化” “平台型创新”，也是颐坤生物的长期战略。出海一直以来是中国大健康企业追求的目标；一方面中国企业需要在全球拥有更多话语权，另一方面单是中国市场在某些领域已不能满足一部分中国企业的需求。而正当大部分中国企业在出海之路上苦苦挣扎时，颐坤生物已迅速成长为一家跨国公司。这或许很大程度上要从其传奇的创始人开始说起。
- 2009年，珀金埃尔默并购新波生物，进入珀金埃尔默担任职业经理人并一路升任至全球副总裁及亚太区总经理；
无论是作为创业者还是成为职业经理人，张晟已取得了卓越的成绩。
然而2019年，知天命之年的张晟又做了一个非常不一样的决定——创立颐坤生物并出任CEO，再次转身成为创业者，打造一个IVD创新平台。 中国从来不缺创业者，缺少的是真正的”创新“领军人物。颐坤生物创始人兼全球CEO张晟或许就是那个领军人物。“总是要做一些新的东西。”张晟在被问到创立颐坤生物的初衷时表示。2000年张晟创立了新波生物，除了“时间分辨荧光技术”创新之外，其最大的创新在于成为中国第一家同时研发仪器和试剂的公司，这是业务模式的创新。这种模式也使得新波生物能够通过仪器带动试剂销售，从而非常快速赢得市场。在创业、跨国企业职业经理人的角色变换中，张晟意识到，中国市场需要更多创新技术，然而一些全球最新技术短期内很难在中国落地；与此同时，全球新兴市场基层用户很多还用着非常低端的技术，缺口很大。以平台型创新，更好更快地引入更多的高端项目；同时将成熟产品推广至全球新兴市场，反哺高端创新。创立新波20多年后，张晟再一次实现了自我挑战。
▲成立两年多时间，颐坤生物已在新加坡、中国、巴西设立了研发中心，在中国、巴西、印尼设立了产业化基地。
以中国市场为核心，拓展到其他新兴市场；截止目前，颐坤生物已围绕肿瘤、妇幼健康和慢性疾病领域，在全球布局了一系列体外诊断产品，- 中国市场：主要是创新产品，包括 临床质谱、全景病理、分子诊断等新技术平台；
- 海外新兴市场：主要是成熟产品，包括 生化免疫、分子诊断平台等。
要实现全球化与平台型创新，颐坤生物将合作共赢融入其基因。正如颐坤生物中国区试剂研发负责人冯涛所说，中国创新技术起步较晚，目前和全球领先技术有一定差距；但并非一定要“一脉相承”追赶，换道超车也可以赢。就好比站在巨人的肩膀上才能看的更高更远。而颐坤生物作为平台型创新企业，以强大的自研能力为基础，积极通过国际合作引进海外的创新技术转化为更适合中国临床的高性价比产品；以全球化渠道为优势，将中国成熟产品带到全世界。- 全球创新企业，将他们在生命科学领域的最新技术更好的转化应用到体外诊断领域。
- 全球科研机构，根据他们的临床研究发现新的标志物应用在颐坤的创新技术平台。
- 中国创新IVD企业，有志于产品出海的一些优秀IVD企业，受限于海外资源、渠道等原因影响业务成长；依托颐坤生物构建的海外能力和渠道，能够帮助这些产品更好出海。
通过深度合作转化带来的技术创新以及投资并购的模式创新，颐坤生物在全球市场布局了产品矩阵；而这些合作不是简单的引进、并购。2019年成立伊始，颐坤生物便与全球质谱领域“大佬”珀金埃尔默开启了深度合作，获得珀金埃尔默全球领先的三重四极杆质谱仪核心技术和产品，推出首款创新平台就是高精尖的临床质谱平台。然而，对比美国的临床质谱市场占医学检验市场约15%，中国的临床质谱渗透率仅达到1%左右，仍然属于“新兴产物”。因此，对于IVD行业来说，即便有了核心技术，到临床落地仍有重重挑战。颐坤生物生化免疫及质谱产品负责人王臻将原因主要归纳为两点：首先，中国在临床质谱方面没有非常统一的行业性规范，包括试剂注册的一些行业标准和注册指导准则非常少，造成注册周期延长。 |
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