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2023年,写给NGS行业的15条箴言

2023-1-5 11:01| 编辑: 归去来兮| 查看: 1580| 评论: 0|来源: 基因江湖 | 作者:九哥的小九九

摘要: NGS临床应用十年,经验告诉我们,花钱买销量这条路并不好走。


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NGS临床应用十年,经验告诉我们,花钱买销量这条路并不好走。



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经验还告诉我们,IPO不是终点,而是起点。



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NGS目前所能看到的未来,并非在技术突破、市场教育、成本下降,而是在与医院合作模式的革新,利益的重新分配。很多公司陷入了“鸡肋”的泥淖里。



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10年后,我们回头来看:一家新公司,找个场地、买批设备、招批人,在完成简单的产品定型后就可以开展商业化的NGS临检项目,这合理吗?一个尚未经过临床验证的项目,就可以面向终端患者收费,这合理吗?一家公司,终端收费的50%-80%的空间留给灰色地带,患者收费贵,公司不挣钱,这合理吗?

NGS临床应用10年,我们应该重新审视NGS的临床应用之路,是到了该变化的时间点了。



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很多条件已经慢慢准备好了。技术的积累、人才的积累,监管的经验、厂家的经验、医生的经验、患者的经验。

已经到了一个临界点,一个开始良性变化的临界点。

不能以过去的成功经验禁锢未来的发展。



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LDT,将是2023年行业最大的变革力量。变革的力量不来自于LDT本身,而是来自于以此为契机的多方合作模式的革新。



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NGS是天生适合LDT的。




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不应以LDT之字面定义限制LDT实际开展。



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LDT之于广大的公司而言,是提高了门槛,而非降低了门槛。


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让第三方公司广泛参与的LDT,才是真实的LDT。(如果LDT先期仅以医院为主体开展的话。)



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把LDT之路变为Pre-IVD之路,不停进行LDT与IVD的循环迭代。



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LDT落地模式,不能等待,需要主动影响、主动参与,甚至为政策制定者、为医院创造模式。



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LDT,会从现有模式中演变来,而非需要完全创新,参考多种实验室共建模式。



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重视公司与医院合作方式的变化、服务模式的变化,做好功能切割、利益切割。



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最后一句:不要等着政策出来,不要观望,现在就开始行动。从试点先行区开始、从政策开放区开始、从合作医院开始。政策明朗之前,是最好的时机。不要迷信标准答案。


*以上,我们将会在基因江湖围炉夜话做一些探讨交流,也会在公众号持续分享,欢迎关注。

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