当国人还在和新冠病毒做斗争的时候，美国和其他国家已经转战传统的流感病毒了（Flu A 和Flu B）。
全球的科学数据已经毫无悬念的证明流感的死亡率要高于新冠，我们还在新冠的战场上厮杀，无数无辜的人付出了代价，包括作者高中时的班长。
据华盛顿邮报的最近报道，美国今年流感季节来得突然，将是最近13年来最严重的1年，而且比往常早了很多，目前已经造成了13年来因流感住院最多的病例人数。
加上今年的流感疫苗比往年要少，问题将会变得更加严重。美国今年准备好的流感疫苗只有1.28亿支，去年是1.39亿支，而前年是1.54亿支。雪上加霜的是新冠感染人数又在反弹，主要归咎于不停出现的新变异，虽然新冠引起的重症和死亡率没有提高，但是新变异株的免疫逃逸引起了更广的传播。根据HMC Club最新周报的数据，美国新冠新增人数环比增加了43.6%，德国环比增加了15.8%， 全球环比增加了30.7%11月20日，哈佛、耶鲁和斯坦福三所美国高校的公卫学院在medRxiv发布最新研究报告，结果显示：截至今年11月10 日，估算94%的美国人口至少感染过一次新冠病毒，近三分之二为重复感染。今年8月1日，新加坡卫生部长王乙康透露，根据估算，新加坡当时大约六成人已经感染过新冠病毒，尽管“账面上”官方数据是30%左右。国外对新冠不再抗争，都躺平了，不就是感冒吗？在11月14-17日德国杜塞举办的全球最大医疗器械展Medica上，参展人群熙熙攘攘，但是没有人再戴口罩。虽然躺平了，IVD企业其实不用担心，国外对于新冠的检测需求并没有消失。在德国Medica展会上，最出风头的就是新冠和流感的POCT产品，不管是胶体金还是分子快检，新冠多联检产品几乎每家IVD企业的展位上都有。11月22日，FDA批准了Lucira Health的分子COVID-19和流感检测POCT的EUA，这是FDA授权的第一个分子POC新冠多联检产品。Lucira Health 的COVID-19&Flu Test 是基于RT-LAMP技术的分子诊断，FDA 的这个EUA是针对POC使用场景的批准，这意味着美国30万的家庭诊所可以直接使用Lucira的多联检产品，而不需要将病人的样本寄到实验室等结果。这样对于病人来说可以第一时间获得结果，对于家庭诊所来说可以获得一笔好的收入（$100+）。Lucira COVID-19&Flu Test的另外一个优势就是速度快，阳性病人可以最快在11分钟就可以得到检测结果，阴性病人在30分钟可以获得检测结果。这非常符合家庭诊所检测的需要。Lucira的CEO Erik Engelson 在采访时说：“新冠和流感具有同样的症状，都可以引起严重的结果，但是他们的治疗方法是完全不一样的，家庭医生的处方也是会不一样，越早发现患者到底是那种病毒有利于医生给出更好的治疗。虽然市场上也有一些抗原多联检的POC产品，但是它们准确性是无法和分子检测试剂相对比的。”他认为FDA对于Lucira分子新冠多联检产品的EUA批准，将提高美国30万家庭诊所对今年严重流感和新冠季节的治疗手段。自2020年7月CDC推出的新冠多联检PCR检测Influenza SARS-CoV-2 (Flu SC2) Multiplex Assay之后，目前拿到FDA EUA认证的多联检分子检测产品有9个，它们都必须在CLIA 认证的实验室使用：1.Roche Diagnostics的cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B（最早获得FDA批准的商业新冠/流感多联检产品）2.Cepheid的Xpert Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV3.Thermo Fisher的TaqPath COVID-19, FluA, FluB Combo Kit、4.Quest Diagnostics的RC COVID-19+Flu RT-PCR、5.LabCorp的Labcorp SARS-CoV-2 & Influenza A/B Assay、6.Hologic的Aptima SARS-CoV-2/Flu assay、7.Applied BioCode的BioCode CoV-2 Flu Plus Assay、8.Exact Sciences的COVID-Flu Multiplex Assay9.NeuMoDx Molecular的NeuMoDx Flu A-B/RSV/SARS-CoV-2 Vantage Assay;目前市场唯一的获得FDA批准的大型新冠多联检产品是BioFire Diagnostics的Biofires Respiration panel ，2021年3月获得FDA De Novo的批准，该分子检测产品可以检测出22种呼吸道病原体，包括新冠病毒、流感A/B病毒及RSV病毒。但是这个产品也只能在CLIA 认证的实验室使用。除了分子多联检产品，FDA目前还批准3个POC的新冠抗原多联检产品：1. Quidel的Sofia 2 Flu + SARS Antigen FIA
2. BD的Veritor System for Rapid Detection of SARS-CoV-2 & Flu A+B
3. Princeton BioMeditech的Status COVID-19/Flu A&B
目前，FDA还没有批准居家使用的OTC新冠多联检产品，但是FDA在今年的线上视频会议上已经多次明确表明欢迎IVD企业递交OTC新冠多联检产品EUA的申请。
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