集采大刀，砍向荧光层析的最大蛋糕！凝血也难逃！

11月30日，安徽发布《安徽省临床检验试剂集中带量采购文件（征求意见稿）》并公开征求意见，本次带量采购品种为凝血类、心梗类临床检验试剂。其中凝血类包含六项产品：凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、D-二聚体（D-Dimer）、纤维蛋白(原)降解产物（FDP）。心梗包含三项POCT检测方式的产品：肌红蛋白、肌钙蛋白（I或T）、肌酸激酶同工酶。其中全省公立医疗机构（含基层医疗卫生单位）和驻皖军队医疗机构均参加。紧密型医共体医疗机构可由牵头单位统一参加。医保定点社会办医疗机构自愿参加。采购周期2年。

征集时间为2022年11月30日至2022年12月2日。

意向采购量：省药采平台上一年度（2021.11.1-2022.10.31）采购量的100%作为首年意向采购量。

分组规则：按上一年度采购量分为A、B组，前90%进入A组

注：表格来源于《意见稿》原文

项目限价：全省公立医疗机构实际采购价的加权平均价

申报的检测项目为一个价格单元，依据产品上一年度在省药采平台的实际采购情况，各项目的限价为全省公立医疗机构实际采购价的加权平均价。检测项目以“ml”或“测试人份”为竞价单元，同一申报企业同检测项目的所有注册证产品竞价单元价格相同。

项目限价P计算公式如下：

其中P1、P2… Pm为该项目下各规格产品的实际包装采购价；

Q1、Q2… Qm为对应规格产品的包装采购量；

N1、N2…Nm为对应规格产品的主试剂ML装量或测试人份数量，该装量同带量采购目录一并公示。

注：若企业上一年度无采购记录的项目，取同组其他申报企业的同检测项目限价最低值作为限价；若同组产品上一年度均无我省实际采购价，该项目由专家论证给出限价，所有企业同规则申报降幅。

申报价格降幅：所有检测项目产品均参与申报价格降幅

在接受项目限价的基础上，以采购项目为申报单元，进行该单元价格降幅信息申报，同一产品所包含的所有规格型号仅允许申报一个降幅，申报多个价格降幅为无效申报。申报降幅后形成的价格包含产品价格和伴随服务价格。

• 凝血六项检测产品总体作为一个采购单元，在接受单项目限价的基础上，分别申报单检测项目降幅，各单检测项目申报降幅与本项目按以下占比乘积计算该采购单元的综合降幅。

• 心梗三项（POCT检测方式联合诊断试剂）产品作为一个采购单元，在接受项目限价的基础上，申报降幅进行竞价。

拟中选规则：按“拟中选规则一”未能中选的采购单元，如凝血产品综合降幅高于40%，POCT综合降幅高于50%,则增补为拟中选采购单元

1.企业排名：申报综合降幅最高的为第一名，次高的为第二名，依此类推。若申报降幅相同，按以下顺序进行排名：①平台上一年度采购量多的采购单元优先；②企业申报注册时间早的优先。

2.采购单元拟中选:

拟中选规则一：凝血六项产品及心梗三项（POCT检测方式）联合诊断产品的A、B两组按以下规则中选，根据有效申报采购单元数，确定拟中选采购单元数量。具体中选采购单元数量见下表：

申报凝血项目六项产品C组，同限价规则进行降幅申报，降幅不低于B组中选产品平均降幅的产品，直接中选，否则淘汰。

若心梗三项（POCT检测方式联合诊断试剂）中选企业有单项检测产品，按该企业联合诊断试剂中选产品降幅执行；若心梗三项（POCT检测方式）未中选，单项产品同时未中选。

拟中选规则二：按“拟中选规则一”未能中选的采购单元，如凝血产品申报综合降幅高于40%，POCT申报综合降幅高于50%,增补为拟中选采购单元，不受中选采购单元数量限制，其拟中选排名位列按“拟中选规则一”中选企业之后。

带量采购价：每个申报项目的带量采购价不得高于申报项目限价

按中选产品申报单元降幅的基础上，通过产品主试剂装量或者测试人数进行换算形成，为该产品的实际供货价格，包括但不限于稀释液、缓冲液等辅助试剂，以及配送、伴随服务等费用，该供货价格的服务标准及内容不低于带量采购前。

中选产品价格不得高于2020年1月1日至中选结果公布日安徽省医疗机构实际采购价、全国省级集中采购挂网价、省级带量采购价最低值；若出现，则以上述价格最低值作为带量采购价。

其中单检测项目降幅指TT 、FDP等各项目对应降幅。

分量规则：医疗机构上一年采购产品（中选）的实际采购量作为首年协议采购量

省药采平台医疗机构上一年采购产品如中选，实际采购量作为首年协议采购量；医疗机构上一年度采购产品如未中选，未中选产品的实际采购量作为待分配量，由该医疗机构在同组内降幅最高与次高的中选企业中选择。