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    小桔灯网 › 门户 ›资讯中心› 政府动态 › 查看内容

    国家发文！IVD细分领域黄金赛道，有新标准！

    2022-11-30 16:06| 编辑: 归去来兮| 查看: 3606| 评论: 1|来源: IVD联盟

    摘要: 适用于质量分析器为三重四极杆的液相色谱串联质谱系统的注册。


    11月26日，国家药监局器审中心组织制定发布了《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》（下称指导原则）（文末附全文），旨在进一步规范医疗器械的管理。


    《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》旨在指导注册申请人对液相色谱串联质谱系统注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。适用于质量分析器为

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    引用 ll8848 2022-12-1 08:51
    学习了

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