乘着国庆，我们平台对目前分子诊断行业的产品又重新进行了一轮梳理，打算把一些数据分享出来跟大家一起来探讨，未来分子诊断行业的发展方向。 首先是我们统计到目前10月1日，已经获得注册的分子诊断试剂为962款，相比较两年前，数据增加了近200款产品，PCR仪器获批总数达到121款，其中91款为国产PCR仪器。 于是我们开始思考一个问题，如果说分子诊断行业还有风口或者机会？会出现在哪里呢？ 我们统计了这962款试剂产品的靶标之后，得出了一个大致的结论，从应用场景来分，分子诊断的市场应该分为新发传染病市场和临床分子诊断市场： 前者着重“新发传染病”，可以说中国分子诊断市场的发展节点基本都是建立在新发传染病上的，第一次是2003年的SARS病毒疫情后，国内起来了好几家分子诊断企业，大家可以去查一下目前主流的一些分子诊断企业基本都是2003年前后成立的； 第二次是2009年的H1N1流感疫情，第三次是2013年的H7N9流感疫情；但是这两次并没有带起来太多的分子诊断企业，但对于行业发展依旧带来了不可小觑的改变。 第三次大家就都比较熟悉了，就是2019年底起的新冠疫情，也是彻底的改变了分子诊断行业，不仅改变了，还改变的很彻底，人员培训到位了，基础建设搞好了，应急流程也基本建完了。从这个时候开始，我们国家的突发疫情处置能力大幅度提升，于此同时突发传染病检测市场的格局也就差不多定了，留给后来者的机会也将不太多了。当然这一波也是把能带起来的分子诊断公司全部带起来了，实在带不起来的，也确实没招了。 后者着重“临床诊断”，如果我们将前者比的是觉悟和速度，那后者比的就是平时的积累和对临床的认知。比如说HPV产品，HBV产品，HIV产品，MTB产品都是需要慢慢维护和建设的市场，比的是持久力。 我们现在来回答一下，一开始提出的问题，如果说分子诊断行业还有风口或者机会？会出现在哪里呢？ 未来10年，分子诊断行业或PCR行业会怎么变化呢？ 我们也可以叫瘦身期，为啥呢？凭借我为数不多的工作经验来看，分子诊断行业是会蓬勃发展，但是可能不会那么夸张的蓬勃发展，不是随便抓一个项目都可以复制冠冠的路子，呼吸道病原体不行，猴痘不行，肿瘤早筛也不行。但是各路资本加注分子诊断行业加注的有点多了，这就会导至大家开始焦虑，大企业忙着找项目，找技术，小企业加班加点的搞技术，搞产品，今天我把检测限做到100拷贝，明天他又把检测限做到50拷贝了。 所以瘦身是必然的，这种瘦身一方面会把一些没有抓住行业规律的企业和产品淘汰掉，另一方面行业冷静下来，真正的去分析一下客户的需求。 缩水期的后半程也可以叫筑基期，因为产品的同质化，竞争激烈，各大企业开始打价格战，开始开拓新的市场，看着已经建成的1.4万家的PCR实验室，十几万的PCR技术员，想着这都是我的市场，于是杀进去发现，要么样本量少还要客户教育，要么忙着没空做其他的。 但是这个时期的价值就在于会有无数的分子诊断企业发挥自己所有的能量去教育客户，于是开始推动者分子诊断热潮继续往前。关于PCR检测项目下基层，增加项目这个话题，我们以前也研究过，一致认为这是一个好方向，但现在好像量大也不大，事还多。 我们分析了一下主要有以下几点原因：第一，现在忙着防疫做新冠，确实没空做其他项目；第二，以前没做过，临床教育不到位；第三，县里缺病人，门可罗雀。 方向没问题，后面随着新冠检测压力的缩小，腾出手来就会有动力去发展了。 第二步叫创新期，瘦身的过程是痛苦的，于是一部分企业开始思索如何突围，此时会从产品端做创新，我们文章一开头放了数据，962款分子诊断试剂产品，121款PCR仪，市场放的下嘛？肯定放不下。 而放不下的另一个原因是，PCR仪器市场真的不缺，有些都在医院的实验室或者仓库里落灰，这种大环境下，你做出来一款分子诊断产品，人家问你的第一句是我们实验室的那些PCR仪器能用么？要是买的话，这个医院领导肯定不批的。 要买也可以，得有不一样的地方？于是产品创新的空间就出来了，这也是市场留给默默耕耘的企业的机会，通过这些创新的空间，我们会发现慢慢的市面上的PCR仪器自动化越来越高，功能越来越强大，等到了一个临界点之后，行业的升级和迭代就开始了，而且这个过程不可逆。 时间已经过去好多年，曾经繁荣昌盛的分子诊断行业已经开始触底，此时市场上仅存10余个全国性玩家，20-30多个区域性玩家还在场内，每家都有自己的核心产品，但头部玩家在做大做全方面已经越来越近，此时行业进入升级期，头部的公司开始用经典的产品+商务政策收割市场。 而在客户端，看着那台用了好几年的PCR仪也确实该换了，这时外部环境向好，医院对于设备更新换代的支持力度增加，行业进入快速迭代期。 |
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