年入7.41亿，这一PCR企业拟IPO！
2022-9-15 11:13|
编辑: 归去来兮|
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评论: |来源: 思宇MedTech
摘要: 2022年9月9日，深交所创业板网站显示，苏州雅睿生物技术股份有限公司提交IPO上市招股说明书，已受理。
2022年9月9日，深交所创业板网站显示，苏州雅睿生物技术股份有限公司（以下简称“雅睿”）提交IPO上市招股说明书（申报稿），已受理。#01 雅睿基本情况
雅睿成立于2010年，是一家以分子诊断及基因检测技术为核心的高新技术企业，专注于分子诊断产品的研发、生产与销售，目前主要产品为多种型号的实时荧光定量PCR仪。公司生产的实时荧光定量 PCR 仪主要适用于扩增检测环节， PCR 扩增时加入引物，同时利用荧光进行标记，从而实现定量检测样本的目的，是应用荧光 PCR 技术进行检测的关键设备。可广泛应用于感染性疾病检测、肿瘤筛查、遗传筛查、食品安全检测、基础医学研究等领域。公司员工384人。雅睿从2019年至2022年Q1，营业收入分别是8044万元（2019年）、4.39亿元（2020年）、7.41亿元（2021年）和4.34亿元（2022年一季度），同期归母净利润分别为1826元、1.84亿元、2.62亿元和2.10亿元。荧光定量PCR仪器占公司营收的99%以上。除了荧光定量PCR仪器外，公司的核酸提取仪、分杯处理系统、核酸提取试剂盒也已经获得一类医疗器械许可证，已经上市销售。2010 年 9 月 21 日，雅睿有限在苏州成立，成立之初利用创始股东在 qPCR设备领域多年积累的技术研发、产品设计、制造技术和市场营销的经验和能力，开启了国产 PCR 仪器自主研发和产业化的历程。2016 年，公司围绕食品安全领域，开发出 MA-1600Q 型便携式荧光定量 PCR仪，在 2018-2019 年非洲猪瘟疫情筛查中，公司产品得到市场检验。2017 年，公司技术升级的 MA-6000 型大通量实时荧光定量 PCR 仪获得三类医疗器械注册证，该产品在新冠疫情期间得到了市场的高度认可并取得了较高的市场占有率。2018 年，公司成功开发了第一款自动核酸提取仪，于 2019 年实现 MA-32T自动核酸提取仪的量产及销售，搭建了先进的“核酸提取及扩增检测技术平台”和“微流控分子 POCT 技术平台”，构成了公司各类产品组合的技术基础。2020 年，新冠肺炎疫情突发，公共卫生领域的 PCR 产品市场需求激增，公司高效统筹研发、生产、销售各业务部门工作，全力保障了 PCR 产品的市场供应。2021 年，公司除高效扩大产能同时，依靠已经积累的各项竞争和技术优势，加大研发投入，在不断升级迭代现有 PCR 仪器产品的基础上，围绕公共卫生安全和体外诊断多场景应用，积极开发核酸检测自动化流水线及工作站设备、分子POCT 产品以及多款分子诊断试剂产品。
其中，雅睿主营产品是荧光定量PCR仪，MA-6000是目前主力售卖机型，其主要国内合作客户是圣湘生物、迪安生物、美康生物、硕世生物、艾迪康、华大基因的企业。以下是目前已经上市的产品系列：
另外雅睿还布局了核酸检测流水线、一体式核酸检测工作站、全自动样品处理工作站、恒温扩增及层析检测设备等仪器以及呼吸道检测试剂盒、新冠病毒核酸检测试剂盒、肠道病毒核酸检测试剂盒、动物检疫试剂盒等多款试剂产品。
根据 QY Research《2021-2027 全球与中国实时荧光定量 PCR仪器和试剂市场现状及未来发展趋势》的统计数据，2020 年度中国实时荧光定量 PCR 仪总销量为 33700 台，而雅睿实时荧光定量 PCR 仪销量为 6395 台，以此测算公司的实时荧光定量 PCR 仪国内市场占有率达到 18.98%。行业内主要竞争对手公司分子诊断仪器产品的竞争对手主要为天隆科技、上海宏石、博日科技、之江生物、罗氏、赛默飞、德国凯杰等，主要竞争对手的基本情况如下：天隆科技系科华生物（002022）的控股子公司，成立于 1997 年，注册地在西安市经济技术开发区朱宏路 389 号，是一家以市场为先导、产学研为基础、追求自主品牌的创新驱动型高科技企业，致力于基因检测、分子诊断领域仪器及体外诊断试剂的研发、生产和整体解决方案的提供，仪器产品目前覆盖从纳米磁珠法核酸提取仪、基因扩增热循环仪、实时荧光定量 PCR 仪等分子检测仪器设备到大型自动化核酸工作站。2020 年度，西安天隆科技有限公司营业收入 20.78 亿元人民币。上海宏石成立于 2003 年，注册地在上海市嘉定区招贤路 1181 号，致力于全自动医用 PCR 分析系统的研发、生产与销售，公司通过自身先进的技术和理念，不断加大研发资金、技术、人才的投入，始终坚持自主创新。上海宏石自主研发的全自动医用 PCR 分析系统的用户已覆盖全国多地二甲以上医院、公共卫生系统、高等院校、科学研究机构和多个海外国家及地区，在国内外市场都享有良好的口碑和声誉。博日科技前身系杭州大和热磁电子有限公司（日本磁性流体技术株式会社在华投资的全资子公司）的研发部，2002 年，随着业务的发展，该研发部剥离出来成为独立的公司，注册地在浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路 1192 号。博日科技是一家以分子检测为主的系列化产品及服务提供商，为客户提供 PCR实验室建设、核酸样本采集及保存、核酸提取和检测等全套解决方案，产品应用领域包含医学诊断、畜牧水产、科学研究、食品安全、海关疾控等多个领域。2021年上半年，博日科技分子诊断产品销售收入 7.88 亿元人民币。
之江生物成立于 2005 年，为 A 股科创板上市公司，注册地在上海市张江高科技产业东区瑞庆路 528 号。之江生物专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售，自主开发了核酸提取试剂、核酸检测试剂、多系列核酸提取设备等产品，着力发展 HPV 类、呼吸道类等领域的产品，其分子诊断试剂产品广泛应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断、出入境检验检疫、食品安全等领域。之江生物于 2020 年 1 月 26 日取得新冠肺炎病毒核酸检测试剂注册证书。2021 年度，之江生物分子诊断仪器产品销售收入 3.43 亿元人民币。罗氏成立于 1896 年，总部位于瑞士巴塞尔，凭借“体外诊断+药物治疗”两大业务的有机组合成为全球生物医药行业的巨头，在免疫诊断、分子诊断细分领域中占据领先地位。2000 年 8 月，罗氏诊断产品（上海）有限公司作为外商独资公司在上海外高桥保税区成立，开展中国大陆的业务。罗氏拥有制药和诊断两大核心业务，其诊断业务在全球诊断市场占有领导地位，产品线齐全，拥有中心实验室和 POCT 诊断、糖尿病管理、分子诊断和组织诊断四大体外诊断子板块，全球体外诊断市场排名第一。2021 财年罗氏诊断业务收入 194 亿美元。赛默飞前身为成立于 1956 年的热电公司（Thermo Electron Corporation），目前总部位于美国马萨诸塞州，是一家全球科学服务领域的领导者（纽约证交所代码：TMO），其业务主要分为实验室产品和服务、生命科学解决方案、专业诊断、分析仪器四大板块。2021 财年营业收入 392.1 亿美元。德国凯杰成立于 1984 年，总部位于德国，系美国纳斯达克上市公司，是全球领先的样本制备和分析技术供应商之一，致力于为客户提供系统化的整体解决方案，其仪器产品布局从纳米磁珠法全自动核酸提取仪、多功能核酸蛋白纯化工作站、荧光定量 PCR 仪到中高通量测序仪。2021 财年德国凯杰销售收入 22.50亿美元。附：雅睿与之江生物、硕世生物、仁度生物比例比较表。1、采购模式公司采用“以销定购”与“保持适当安全库存量”相结合的采购模式。由于公司生产的分子诊断设备产品由热盖组件、控制板、工业相机、光源、散热器、电源、外壳等多个组件构成，内部结构复杂。公司在完成产品研发、设计，确定各组件技术参数、功能特点等具体需求后，按需采购与产品各组件相关的零部件。2、生产模式公司采用“以销定产”为主的生产管理模式，通常结合在手订单情况、销售预测情况确定生产计划，同时储备一定的安全库存，保证生产能够适应市场需求的变化。公司产品的生产流程主要分为部装和总装两大步骤。在领用物料后，公司会先完成热盖组件、控制板、工业相机、光源组件、散热器组件、电源组件、外壳等组件的加工装配，其中，控制板、热盖组件主要由外协厂商按照公司确定的产品需求和技术方案进行加工制造，以提高公司运营效率。完成各部件加工装配后，再经过整机组装、接线装配、软件安装及整机调试、出厂检验、打包装箱等生产工序，最终形成产品并办理入库。3、销售模式公司采用直销为主、经销为辅的销售模式。公司已建立了完善的营销体系，由销售部门开拓业务渠道、维护客户关系，收集与公司业务相关的信息。公司下游客户类型多样，主要采用直销方式向试剂公司、医学诊断机构、医疗器械经营商、科研机构等客户进行产品销售。无论是直销客户还是经销客户，公司均采取买断式销售的合作模式，公司根据客户合同/订单将产品发货至指定地点，并按照约定价格与公司结算货款。
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