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生物试剂行业研究报告:生物试剂长坡厚雪,国产替代方兴日盛

2022-8-8 14:49| 编辑: 归去来兮| 查看: 1989| 评论: 0|来源: 方正证券

摘要: 生物试剂行业:生命科学研究“卖水人”,长坡厚雪优质赛道



1 生物试剂行业:生命科学研究“卖水人”,长坡厚雪优质赛道


1.1 生物试剂为生命科学研究中的核心消耗品,行业护城河坚固


生物试剂行业处于生命科学研究产业链的上游,包括生命科学基础研 究使用的生物材料、有机化合物,以及临床诊断、医学研究中使用的 试剂,根据用途差异可划分为分子类试剂(酶、核酸、载体等)、蛋白 类试剂(重组蛋白、抗体等)和细胞类试剂(转染试剂、培养基等) 三大类。作为生命科学研究中的核心消耗品,生物试剂被广泛应用于基础科学 研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等多个领 域,其终端客户主要为两类,一类为基础科研用户,包括高校及研究 院所,另一类为工业客户,包括制药企业、体外诊断企业、疫苗生产 企业。



“生产研发能力+销售渠道”双重加固,构筑生物试剂行业护城河。(1)从生产&研发端来看,生物试剂行业技术难度大,对人才专业能 力要求高。生物试剂行业涉及临床医学、免疫学、生物医学、有机化 学、生物化学、分子生物学等多学科,属于知识、技术、人才密集型 行业,对从业人员专业背景及研发水平要求十分高,企业需拥有强大 的技术开发能力、并通过多年的研究积累,才能具备一定竞争优势。人才的招募与培养、技术的研发积累、创新体系的建立均为较长期的 过程,新进入者难以在短期内实现突破。



(2)从销售端来看,生物试剂行业客户粘性较强,先行者品牌优势明 显。采购生物试剂产品的客户包括科研院校、高通量测序服务企业、 体外诊断试剂生产企业、制药企业等,用户对产品质量及稳定性具有 较高要求,更倾向于选择具有较高品牌知名度的产品,且一旦选择, 通常不会频繁更换,客户粘性较强,率先进入该领域的企业品牌优势 明显。此外,生物试剂行业的终端客户较为分散,需要依赖厂商广泛而有效的销售网络进行开拓与维护,行业新进入企业难以在短时间打 造客户信赖度和拥有较为广泛的用户群体。



1.2 生物试剂种类繁多,分子类产品占据半壁江山



由于生命科学研究细分方向众多、研究对象十分复杂,相应而言,所 需使用的生物试剂种类繁多。从大类来看,分子类试剂主要包括核酸、 酶,国内相关企业包括诺唯赞、全式金,蛋白类试剂主要包括抗体、 抗原和重组蛋白,国内主要企业包括义翘神州、百普赛斯,细胞类试 剂主要包括培养基和转染试剂,国内主要企业包括健顺、奥浦迈。



从市场规模占比来看,生物试剂以分子类试剂为主,根据 Frost &Sullivan 的数据,2019 年我国生物试剂中分子类试剂产品市场规模 约为 69.22 亿元,占整个市场的 50.90%,蛋白类试剂市场规模约为 39.98 亿元,细胞类生物试剂市场规模约为 26.79 亿元,分别占整个市 场的 29.40%、19.70%。



1.2.1 分子类试剂:酶为核心要素,国产品牌集中度有待提升



分子类生物试剂是指进行核酸及小份的实验中所需用到的试剂,包括 Taq DNA 聚合酶根、逆转录酶、定制序列的 RNA 和 DNA 片段等。分子类试剂主要构成是各类酶和由有机化合物、无机化合物、超纯水 组成的缓冲液等,不同分子类生物试剂产品的区别主要体现为酶的种 类、用量以及缓冲液的配方,由于不同的酶对缓冲环境的浓度、pH 值、 温度等因素要求存在差异,因此酶溶液的配制和缓冲剂配制为整个分 子类生物试剂生产工艺流程的关键部分。



酶功能特异性较强,应用广泛。通过对酶的定向改造,可以制备出具 有序列识别功能、高效催化活性的工具酶,特异性的工具酶在一定的 条件下可以对底物分子进行高效定向催化,酶的反应条件温和、生物 相容性良好,目前已被广泛地应用于核酸、蛋白质等生物活性分子的 生产及分析检测。



酶种类繁多,酶的定向改造技术、产业化生产能力和酶库的丰富度为 关键的竞争要素。酶制剂的种类繁多,针对不同的应用场景具有不同 的结构,例如 PCR/qPCR 中所需要的 Taq DNA 聚合酶、体外转录及 修饰所用到的 RNA 聚合酶、加帽酶等。虽然现在酶的定向改造方法 较为成熟,但酶在产业化生产过程中,对完整的平台开发体系要求较 高,需要酶学、蛋白质科学、生物信息学、缓冲化学等多个学科的专 业人才,且要求其具备丰富的开发经验,才能实现高质量酶的稳定量 产。此外,由于分子类生物试剂的差别主要体现在酶的种类和酶溶液 配制上,因此拥有丰富突变酶库的企业,就可以拥有更强的开发和配 制多种适用性分子类试剂的能力。



从市场规模来看,分子类生物试剂市场规模逐年扩大,呈现加速扩张 趋势。根据 Frost &Sullivan 的数据,我国分子类生物试剂市场规模由 2015年的39亿元,增长到2019年的69亿元,年复合增长率达15.33%, 从过往几年增速变化来看,存在加速趋势,同比增速从 2018 年的 16% 上升至 2019 年的 18.97%,发展态势良好。



从竞争格局来看,外资品牌占据国内市场主要份额,国内品牌中诺唯 赞遥遥领先,国产品牌集中度有待提升。根据 Frost &Sullivan 的数据, 2020 年中国分子类生物试剂超 70%的市场份额被外资占据,其中赛默 飞、凯杰、宝生物(Takara)、伯乐生物(Bio-Rad)合计占比超过 40%, 诺唯赞为国内分子类试剂领先企业,仅占据 4%的市场份额,进口替 代空间较大。从国产分子类生物试剂品牌的竞争格局来看,国产前五 大企业占比不到 25%,国产品牌市场较为分散,集中度仍待提升,其 中诺唯赞位于绝对龙头地位,占比达 13.70%,远高于规模第二的全式 金(市占率为 5.30%),康为世纪、爱博泰克、翊圣生物分别占比为 2.30%、1.60%、1.00%。



1.2.2 蛋白类试剂:制备工艺复杂,品种众多,行业处于高速成长 期



蛋白类试剂主要指围绕蛋白质大分子进行的实验中所需的试剂,主要 包括重组蛋白、抗体、蛋白芯片以及专用于蛋白的修饰、纯化、电泳 的产品。重组蛋白和抗体为其中最重要的两大类产品。

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