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Guardant Health的MRD检测液体活检产品获美国医保覆盖!

2022-8-5 16:03| 编辑: 归去来兮| 查看: 367| 评论: 0|来源: 基因谷 | 作者:kiky

摘要: Guardant Reveal是一种基于血液的测试


近日,液体活检先驱Guardant Health表示,美国医疗保险管理承包商Palmetto GBA已将其液体活检产品Guardant Reveal纳入医保覆盖范围。


与基于组织的测序数据来提供信息的产品不同,Guardant Reveal是一种基于血液的测试,依赖于一组预先选定的引物,通过检测早期癌症患者术后血液中ctDNA突变和ctDNA甲基化来进行MRD检测和复发监测,以帮助肿瘤学家识别可能从辅助治疗中获益的高风险患者。

2021年2月,Guardant Health正式推出Guardant Reveal商业化产品;随后,2021年4月,Guardant Reveal获得纽约州卫生部临床实验室评估项目(CLEP)的许可,可用于检测和监测早期癌症患者(结直肠癌,CRC II和III期)的MRD

Guardant Reveal被纳入医保覆盖范围,意味Palmetto和其他医保管理承包商(MAC)将为联邦医疗保险计划的II期或III期结直肠癌患者支付Guardant Reveal测试的费用这些患者将在接受根治性治疗后的三个月内进行测试。

去年年底,MAC将检测实体瘤患者MRD的血液测试纳入了本地医疗保险覆盖范围(LCD)。根据LCD的要求,这些测试必须经过技术评估,以确认其具有临床效用和一定的合理、必要性。

关于Guardant Health





Guardant Health是一家领先的精准肿瘤学公司,专注于通过使用其专利测试、庞大的数据集和先进的分析方法,在全球范围内帮助战胜癌症。Guardant Health推动其肿瘤学平台的商业应用,改善病人的临床结果,并降低癌症治疗过程中各个阶段的医疗成本。Guardant Health已经商业化推出了针对晚期癌症患者的Guardant360®、Guardant360 CDx、Guardant360 TissueNext™、Guardant360 Response™和GuardantOMNI®测试,以及针对泛癌种早筛的Guardant Reveal™。这些测试推动了该公司早筛计划的发展,满足符合癌症筛查条件的无症状者的需求。



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