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质量|条款7.5.10 顾客财产,ISO13485实践指南 EP. 68

2022-7-20 15:42| 编辑: 归去来兮| 查看: 1309| 评论: 0|来源: 诊断科学 | 作者:认真的刘博

摘要: 大家好,今天我们要讲解的是ISO13485第7.5.10条,顾客财产


大家好,今天我们要讲解的是ISO13485第7.5.10条,顾客财产,条款原文如下:


7.5.10 顾客财产


若顾客财产在组织控制下或由组织使用,对组织使用的或构成产品一部分的顾客财产,组织应予以识别、验证、保护和防护。若任何顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应向顾客报告并保留记录(见4.2.5)。


本条款概述了与贵组织控制下的任何客户财产有关的要求。


你的组织需要考虑如何管理客户的财产,以及是否需要采取具体的应急措施,以确保生产或服务的连续性。你的组织应确定与客户拥有并由你的组织控制的财产和其他资产有关的责任,以保护这些财产。


这类财产的例子可以包括:


➤   为测量目的而提供的测量设备,

➤   提供用于产品的原材料或部件(包括包装材料),

➤   为维修、保养或升级而提供的产品,

➤   为进一步加工(如消毒或测试)而提供的产品,

➤   第三方提供的与你的组织的产品对接和供应的产品,

➤   知识产权(包括规格、设计和专有信息)。


机密的健康信息被视为客户财产(见4.2.5的指导)。为保护客户或供应商的知识产权或个人数据,你可能采取的措施的一些例子是:


➤   一个特定的位置或文件来存储智力数据,包括图纸、专利信息、性能和销售结果;

➤   计算机文件的密码保护和附加的安全功能,如多因素认证、数据加密、防火墙;

➤   制定政策,要求在项目结束时删除客户或供应商的规格和数据;或

➤   将对信息的访问限制在特定和合格的个人。

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