市场 | 泛生子发布其MRD数据，并携手阿斯利康开发相关伴随诊断产品

泛生子预计今年其实体瘤最小残留病（MRD）技术将取得重大的里程碑式的进展，因此其在最近的美国癌症研究协会年度会议和《Clinical and Translational Medicine》杂志上重点介绍了新的数据。

在一封信中，该公司的研究人员描述了他们对一小批肝细胞癌患者的不同残余疾病检测方法的比较，肝细胞癌是该公司的第一个MRD目标市场。

据该公司称，复发是肝癌切除术或肝移植手术后死亡的主要原因，而MRD检测可以帮助肿瘤学家更好地指导患者的术后计划。

在这项研究中，研究人员分析了多种潜在的MRD生物标志物：循环肿瘤细胞（CTCs），以及三种基于循环肿瘤DNA（ctDNA）的不同方法。这些方法包括一个纯粹的肿瘤诊断固定检测组合测定，一个通用的固定检测组合，旨在针对HCC和乙肝病毒的频繁突变区域，以及一个肿瘤外显子信息的完全个性化测定策略，类似于Natera的Signatera等产品。

在66名患者的样本中，该小组发现tumor-informed approach对HCC的复发提供了最佳预测，尽管目前通用检测组合在检测组合突变的患者子集中也有很强的预测性。与肿瘤无关的固定检测组合表现得更差，但当它与CTC检测相结合时，其能力得到了提高。

在本周与投资者讨论公司第一季度财务业绩的电话会议上，泛生子CEO王思振表示，泛生子继续计划在HCC领域提供两种MRD测定：一种是基于第二代测序的tumor-informed approach，另一种是固定检测组合PCR测定，为自费患者提供一种较便宜的解决方案。

新研究的证据提供了一个早期暗示，CTCs为无肿瘤的检测组合提供了灵敏度的提升，这可能是一个结果。

该公司继续计划在与阿斯利康公司合作的一个测定协同开发中，最终在泛癌症环境中提供MRD测试。该公司计划在6月底前进行试点，并计划在今年年底完成测定的优化后扩大供应范围。

这一泛癌症产品的开发采用了与该公司在新的CTM研究中采用的肿瘤知情HCC方法的核心技术相同的Mutation Capsule技术。

Mutation Capsule可以在低产率的无细胞（cfDNA）样本中进行高灵敏度检测，而且cfDNA分子的转换效率更高。这反过来又能用一个cfDNA样本进行多种检测分析，从而允许研究者报告的那种头对头的比较。

新发表的HCC加入了以前在结肠直肠癌中的回顾性数据，这显示出超过91%的灵敏度和95%的特异性，以及在胃癌中，个性化的MRD方法可以在腹腔灌洗液样本中以0.001等位基因频率检测肿瘤DNA。

王思振说：“目前，中国只有少数几家公司可能有能力开发出高性能的MRD检测方法,在完成与阿斯利康的验证工作后，泛生子的检测方法将被这家制药公司独家用于其中国特定的试验。”

除了这第一层合作外，这两家公司还可能合作在临床环境中推广该检测方法，尽管这些细节仍在讨论之中。

“双方都很兴奋，我们将能够利用泛生子的技术和阿斯利康的样本和数据以及双方的投资来开发这种检测方法，我们看到将这种方法…纳入临床试验以及在临床环境中为患者服务的前景相当广阔。”

泛生子的主要竞争对手之一燃石已经推出了自己的MRD产品。