官方对IVD试剂研发原料的监管措施与要求
2022-5-24 10:19|
编辑: 归去来兮|
查看: 1472|
评论: 0|来源: IVD工具人、健康界
摘要: 今天,小编为大家科普一下在不同方法学的体外诊断产品的研发生产中,可选择、制备的主要反应成分、制备选择特点及监管的措施和要求。
IVD试剂原料涉及的产品体系实在过于庞杂。以常见的生化诊断、免疫诊断和分子诊断为例,每种体外诊断本质都是一场跨越理、化、生等多学科的实验,各异的原理,试剂、耗材需求也不同。
今天,小编为大家科普一下在不同方法学的体外诊断产品的研发生产中,可选择、制备的主要反应成分、制备选择特点及监管的措施和要求。
参考文献: 临床检验装备大全 . 第一卷,标准与法规/丛玉隆主编; 刘毅等分册主编——北京:科学出版社
|
声明:
1、凡本网注明“来源:小桔灯网”的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,转载需联系授权。
2、凡本网注明“来源:XXX(非小桔灯网)”的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有,如有侵权请联系删除。
3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。