刚刚，迈瑞医疗正式杀入新冠抗原自测

4月20日，河北精硕生物科技有限公司（以下简称“精硕生物”）生产的新型冠状病毒（2019-nCOV）抗原检测试剂盒（乳胶法）取得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，正式获批上市。这是石家庄市首个新冠抗原检测试剂获批上市。

河北精硕生物科技有限公司创始人-CEO 陈庆全，病毒学博士，河北精硕生物科技有限公司创始人兼首席执行官，深圳雅为前营销负责人。

中国医学生物技术协会生物诊断技术分会委员。科技部人才中心“科技创新CEO”

陈博士领导的研发团队在蛋白质重组表达、病毒培养、单克隆抗体和多克隆抗体制备纯化、配对筛选、小分子合成等过程中积累了丰富的经验。

（来自精硕生物官网）

“精硕生物”2016年成立于石家庄市高新区，是一家专业研发、生产和销售体外诊断试剂以及检测仪的高新技术企业。目前，该公司已经取得国家医疗器械注册证书41个，正在研发的品种有100余个。

河北精硕生物科技有限公司是POCT行业新锐，是专业研发、生产和销售POCT快速体外诊断试剂盒以及检测仪的高新技术企业。公司在国内首次完成近红外荧光POCT技术平台创建，自主研发出单联检测和多联检测的近红外荧光分析仪。

精硕生物以“荧光免疫标记”为核心技术，以免疫层析技术平台、微流控技术平台、循环抗原检测技术平台为依托，主攻POCT快速诊断领域，包括免疫诊断和分子诊断。产品涵盖基础医学免疫诊断、病原微生物抗原抗体分析、单克隆抗体技术、毒品分析控制产品、医疗电子设备等领域。

产品分为10大系列：炎症及感染检测系列、心肌标志物与脑损伤检测系列、孕娠检测系列、激素检测系列、妇幼健康检测系列、骨钙代谢检测系列、胃功能检测系列、肾功能检测系列、甲状腺功能检测系列、糖尿病检测系列，共70个品种，具备完整的产品体系。

参考：部分内容来自精硕生物官网

医业观察编辑小K整理，转载请注明出处