普迈德喜报频传丨CE-IVDR新法规首张国产设备认证获批

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为打开并进入欧洲市场的护照。IVDR欧盟体外诊断医疗器械法规（EU 2017/746），于2017年5月5日正式颁布，并于同年5月25日起生效，自2022年5月26日起，将全面实施新法规，在法规层级上将原先的指令上升为法规。这些法规的颁布表明欧盟市场对医疗设备领域监管的进一步重视。目前正处于IVDD到IVDR的过渡阶段，普迈德也走在行业前端，率先拿到IVDR的证书，顺利打开欧盟大门。

同时，已有34个项目获得了IVDD的CE认证，产品如下

普迈德（北京）科技有限公司自主研发的产品正在逐步扩大国外市场的布局，更多认证，持续更新，敬请期待！