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国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告

2022-3-25 01:13| 编辑: 小桔灯网| 查看: 7143| 评论: 0|来源: 中国药闻

摘要: 国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告(2022年第20号)为加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全有效,指导医疗器械注册人、备案人与受托生产企业共同做好医疗器械委托生产质量管理工作,根据 ...

国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告

(2022年第20号)

为加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全有效,指导医疗器械注册人、备案人与受托生产企业共同做好医疗器械委托生产质量管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》第三十四条第二款规定,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械委托生产质量协议编制指南》,现予发布。


特此通告。

附件:医疗器械委托生产质量协议编制指南


国家药监局
2022年3月22日

附件


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医疗器械委托生产质量协议编制指南


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