国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告

2022-3-25 01:13| 编辑: 小桔灯网| 查看: 9058| 评论: 0|来源: 中国药闻

摘要: 国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告（2022年第20号）为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全有效，指导医疗器械注册人、备案人与受托生产企业共同做好医疗器械委托生产质量管理工作，根据 ...

国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告

（2022年第20号）

为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全有效，指导医疗器械注册人、备案人与受托生产企业共同做好医疗器械委托生产质量管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》第三十四条第二款规定，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械委托生产质量协议编制指南》，现予发布。

特此通告。

附件：医疗器械委托生产质量协议编制指南

国家药监局
2022年3月22日

附件

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医疗器械委托生产质量协议编制指南

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