3月13日，《儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识》正式发布，作为全球首个以儿童为主、涵盖全面的呼吸道感染病原学诊断应用标准，具有极其重要的学术引导价值。此次专家共识的撰写组成员汇聚了目前儿科临床、检验、疾控及微生物学和分子生物学界的诸多权威专家，从基础理论到临床实践，从检测技术到诊疗方案均进行了深入浅出的解读，为广大儿科医生在诊疗儿童呼吸道感染患儿时提供依据和指导。共识指出核酸检测方法因具有较高的灵敏度和特异度，已经成为呼吸道感染病原体诊断的主要方法，并强调：“血清抗体检测因有窗口期不推荐使用。”3月2日，国家卫健委医政医管局正式印发的《2022年国家医疗质量安全改进目标的通知》再次要求感染性疾病专业，要提高呼吸道病原核酸检测率。而呼吸道感染正是儿童最常见的感染性疾病，门诊和住院患儿中超过70%因呼吸道感染就诊。这也是造成5岁以下儿童死亡的主要原因。明确的病原学诊断是呼吸道感染性疾病精准诊疗的基础，有助于抗微生物药物的合理使用及呼吸道传染病的早发现、早隔离、早报告和早治疗。此次专家共识尤其强调了核酸检测的方法学优势及多重核酸检测方法的应用有利于儿童呼吸道感染病原学辅助诊断，同时会为病原体的鉴别诊断及医院内感染的防控提供强有力的支持。
（1）对有急诊适应症及所有因急性呼吸道感染性疾病住院、住院期间新出现呼吸道感染症状（伴或不伴发热）、或出现不明原因的呼吸窘迫、慢性心肺疾病急性恶化、血液病、肿瘤患儿出现中性粒细胞减少/缺乏伴发热的，应根据年龄、临床特征和发病季节等，推荐选择核酸检测方法进行病原学诊断，为鉴别诊断需要可采用多重核酸检测。（2）有急性呼吸道感染的危重症患儿，建议首选多重核酸检测。*以上基本涵盖了所有有呼吸道感染症状的急诊及儿科住院患者急性下呼吸道感染患儿或有心肺等重要脏器的基础疾病、免疫功能异常的急性呼吸道感染患儿，以及有特异性抗病毒药物的急性上呼吸道感染患儿，推荐核酸检测。病毒是儿童呼吸道感染的主要病原体。上呼吸道感染90%以上均由病毒引起，而儿童下呼吸道感染病原体中病毒占比高达61.4%。高流行率高传播性高致病性或特异性抗病毒药物的病原体应注意检测：1) 呼吸道合胞病毒：全球引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最重要的病毒病原体，占比达22%。毛细支气管炎和肺炎是婴幼儿HRSV感染的重要疾病，严重者可发生呼吸衰竭，甚至死亡。2) 流感病毒：主要甲型和乙型可引起季节性流行，感染后重症病例可迅速近战位肺炎或引发多种并发症，危机生命。目前有特异性治疗药物（神经氨酸酶抑制剂类药物）及疫苗接种。3) 人鼻病毒：每年有30~50%的呼吸道感染与HRV有关，3岁以下毛细支气管炎住院患儿中有50%感染或合并HRV感染，可引起喘息和哮喘急性加重。4) 腺病毒：儿童重症肺炎的重要病原体，可导至危重患者出现休克、呼吸衰竭等，甚至死亡。其传染性也较强，常可引起暴发流行。其次，除病毒外，肺炎支原体也是儿童呼吸道感染的重要病原体，全球感染率可高达66.7%，全年均可发病。学龄儿童多见，常聚集性发病。严重难治的肺炎支原体感染还会出现各种肺内肺外并发症。早期明确肺炎支原体可使用大环内酯类药物进行目标性用药治疗等。共识指出：实时荧光定量PCR法将核酸扩增和检测步骤相结合，无需对扩增产物进行凝胶电泳，具有简单、特异性和灵敏性高、重复性好、定量准确、速度快等诸多优点，是目前最常用的核酸检测方法，在全国室间质评核酸检测方法学占比中达到98.88%。而等温扩增技术扩增体系的稳定性和方法的成熟度不及传统PCR方法，增加检测成本。目前，多重荧光PCR法技术的应用也可实现一次检测多种病原体，辅助临床高效鉴别诊断。契合临床需求，辅助精准诊疗
圣湘六项呼吸道病原体核酸检测试剂
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| 甲型流感病毒 2.0TCID50/mL
乙型流感病毒 2.0TCID50/mL
呼吸道合胞病毒 500copies/mL | 腺病毒 500copies/mL
人鼻病毒 500copies/mL
肺炎支原体 500copies/mL |
1）提高儿童呼吸道感染阳性检出率，且更高性价比：
呼六可一次检测六种病原体，基本覆盖 5 岁以下儿童 70%左右的的感染病原，在一项回顾性临床研究中，阳性检出率为64.56%。2021年统计全国15家已开展呼六医院终端，共收集11081例患者检测数据，阳性检出率为53.51%。同时为避免过度检测，选择最常见且致病性传播率高的病原体，不做过度分型，最大程度减少医疗资源浪费，提高可及性。
2）检测结果更精准，临床符合率高：
呼六采用圣湘超顺纳米磁珠法提取，检测下限为500copies/ml，较抗原检测和其他同类核酸联检试剂灵敏度更高，有效降低漏检。呼六采用内源性内标，可全程监控采样、提取及扩增过程，避免假阴性结果。并且操作步骤简便，减少污染，降低假阳性的几率。从而保证检测结果的准确性。
3）呼六更高时效性可及性：
呼六操作简便，2.5 h批量出结果，扩增后即出结果，无须额外凝胶电泳，可实现全自动化操作和高通量检测。同时适配性高，可兼容市面上最常见的PCR扩增仪，如ABI 7500、Q5、SLAN-96P，不增加仪器或新增实验室房间的采购成本。也可搭载快检仪器，实现全场景应用可能。
圣湘作为国家基因检测应用示范中心、感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心等，在呼吸道感染精准诊断领域布局多年，除六项呼吸道病原体核酸检测试剂外，还有多种单检和联检试剂满足不同应用人群选择，同时可提供从试剂、仪器到实验室建设的整体化解决方案。普惠基因科技，让更多老百姓用得起、用得好基因技术、产品和服务，圣湘与广大医务人员一起，共同推动呼吸道感染精准医疗目标实现，造福百姓健康！参考文献：谢正德,邓继岿,任丽丽,等.儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识[J].中华实用儿科杂志2022,37(5):321-332
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