盘点丨IVD生物活性原料供应商
2022-2-24 15:42|
编辑: 归去来兮|
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摘要: 生物活性原料是指试剂中特异性识别待测靶分子或催化其反应的生物大分子物质，主要是免疫检测中的抗原、抗体及生化和核酸检测中的各种催化酶类等。生物活性原料决定着诊断试剂的灵敏度与交叉反应的程度，是诊断试剂研 ...
生物活性原料是指试剂中特异性识别待测靶分子或催化其反应的生物大分子物质，主要是免疫检测中的抗原、抗体及生化和核酸检测中的各种催化酶类等。生物活性原料决定着诊断试剂的灵敏度与交叉反应的程度，是诊断试剂研发与生产中的关键原料。
国外生物原料公司由于起步较早，原料技术优势相较于国内部分原料公司比较明显。除了部分项目的技术领先，先进的质量管理和生产过程控制手段也决定了产品质量的高度。以下是汇总的国内诊断试剂公司常用的国外生物原料主要供应商，供大家参考，
知名度较高的原料公司，由于进入国内市场较早，在进口品牌市场占有率较高。
知名度较小的原料公司，由于一些渠道和法规限制，目前国内用的较少，大部分是动物血清及质控品原料提供商。Aalto Bio Reagent 公司是位于爱尔兰的免疫试剂原料供应商，特色产品是HIV P24原料。
Aalto Scientific 公司是位于美国的专业质控标准品生产商。
Biocell 是美国专于供应人及动物血及组织成份的公司，公司成立于1972年，和NIH有良好的合作关系，保证血液来源稳定。
RPC Diagnostic System公司 俄罗斯最大的免疫及传染病类诊断试剂生产商之一，特色产品是传染病，如肝炎类、衣原体、ToRCH等。
Diarect Ag 位于德国，以提供自身免疫疾病抗原闻名于世，TPO抗原由该公司世上最早提出。
Endocrine 位于美国硅谷的生技公司，专业提供人及动物性激素抗原及抗体原料，及诊断试剂。
SCIPAC 来源于英国的主要免疫原料供应商，产品种类齐全，抗体配对资料详实。
Haematologic Technologies(HTI) 公司成立于1987年，位于美国，专业提供凝血产品及原料的公司。
Immunometrics 英国一批有WHO工作背景近20年的科学家创办的公司，提供性激素，生殖健康等ELISA试剂及原料的专业供应商。
ImmunoVison 位于美国阿肯色州，是自身免疫疾病类疾病产品及原料的全球最大供应商，Ivax Diagnostic集团成员
Maine Biotechnology Services, MBS 位于美国，全球合约抗体定制商，cGMP质量保证体系。
Maine biotechnology 位于西班牙的Operon公司生产免疫诊断试剂已经超过30年的历史，所有的抗体及抗原全部已经生产，及为客户提供所需的原料。
Equitech 美国主要的人及动物血清产品生产商之一，还提供各种疾病血清质控，校准品。
QuadFive 位于美国，有近20年动物血清生产历史，向全球提供物美价廉的血清制品，还有大量的goat anti Mouse IgG, goat anti Rabbit IgG.
ProMedDxLLC 位于美国，成立于1998年，向全球的诊断试剂及生物制药公司提供各种疾病阳性血清的公司。
SeraCare LifeSciencesInc 美国BBI属下企业，提供最权威来源的各种疾病血清质控盘，ISO13485认证企业。
Chemogen 美国富有特色的传染病类快速诊断试剂，特别是TB快速诊断试剂是世界销售领先的产品。
ModiQuest 提供自身免疫疾病类疾病及其它新型疾病诊断原料的公司。
Seramon 提供诊断试剂原料及试剂盒开发整体方案设计的公司。
Midland BioProducts Corporation(MBC) 美国专业于免疫比浊及凝集法试剂原料，抗原抗体，质控品血清供应商。
Capricorn 成立于1993年的Capricorn Products LLC有着资深的诊断试剂原料生产经验，其部分产品已经被国际知名试剂生产商采用。
INstruchemie 位于荷兰的INstruchemie公司是ISO13485，CE认证企业，是全球生化诊断及血球仪试剂领先企业。
BioGenes 德国专业的诊断试剂代工商，为业多家知名公司代工抗体生产，同时提供抗体定制服务。
Bioprocessing 位于美国，提供最齐全肿瘤疾病抗体、抗原及血清对照品的公司，产品价格非常有竞争力。 |
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