新冠之后的中国数字PCR市场

数字PCR技术已经出现二十多年，最早的dPCR商业化产品大概在十年前，由于数字PCR的一些独特优势，应用场景越来越多。确切的说，数字PCR和荧光定量PCR的应用场景实际上是完全重叠的，但数字PCR的灵敏度更高。

数字PCR和荧光定量PCR的主要区别有两个，一个是在扩增前先把PCR反应分配到成千上万个单独的反应孔中，二是在反应终点采集数据。

这两点直接确立了dPCR的优势，可以直接和绝对定量靶基因，无需校准品，无需借助扩增曲线，即可提供更精确和可重复的数据，相比荧光定量PCR，数字PCR的灵敏度至少提高了10倍到1000倍。

在2020年以前，全球的dPCR市场主要由海外厂商主导，根据技术的不同可以再对dPCR市场进行细分，其中占主导地位的细分市场是液滴PCR，也即ddPCR，简称油包水，其外还有芯片数字PCR和微流体数字PCR。

2020年以前，国外主要的数字PCR玩家包括伯乐、因美纳、赛默飞、凯杰等公司。2020年以前，国内厂商基本没有数字PCR获批。

2020年以后，随着新冠疫情的发生发展，国内的分子诊断市场被迅速催熟，我国在短期之内迅速建立起了强大的PCR检测能力。由于数字PCR在传染病检测的高灵敏度和高准确性，它的临床应用也受到了广泛的关注，其中最重要的一个是用于新冠病毒的检测，可以大大提高检测下限，提高阳性病例的检出率。当然，目前因为通量和成本等原因还没有办法普及。

在新冠疫情下快速发展的还有NGS技术。不过相比NGS技术，数字PCR最大的优势就是速度快。因此，未来dPCR和NGS技术应该是互为补充的关系。

2021年之后，我国国内的数字PCR产品如雨后春笋般出现，目前保守估计至少5家公司的数字PCR产品已经获得NMPA批准。

国内的企业包括浙江领航基因，广东永诺医疗，江苏锐讯生物，江苏科维思、北京新羿生物，上海小海龟科技等，有些企业已经借由这一波热潮成功上市，也有不少主营NGS的企业也涉足dPCR产品。

dPCR在感染性疾病、肿瘤等方面的临床应用意义已经十分明确，目前面临的诸如自动化、标准化和成本问题如果能得到更快速的迭代，前景广阔。