2021年度丨中国肿瘤标志物检验试剂市场占有率排行榜发布

国内外指南已明确的肿瘤标志物临床价值包括以下3方面。

1、辅助诊断  “辅助”即不具有决定性作用。由于前述提到的检测手段灵敏性、肿瘤发展的生物学特性等原因，肿瘤标志物检测结果存在假阳性和假阴性的问题，即便是目前国际上公认的可用于肿瘤早期筛查的AFP、CEA、CA125、PSA这四个标志物，其对早期肿瘤的检出率也不到30%。

2、疗效监测  一般情况下，恶性肿瘤治疗后，患者肿瘤标志物浓度变化与疗效之间有一定相关性。如果肿瘤标志物浓度下降到参考区间，提示肿瘤治疗有效；如果浓度下降但仍保持在参考区间以上，提示有肿瘤残留和（或）肿瘤转移。

3、预后随访  对于已接受肿瘤切除术及其他治疗的患者，出院后定期监测肿瘤标志物水平，可以了解肿瘤是否复发。如果肿瘤标志物浓度下降到参考区间一段时间后又重新升高，提示肿瘤复发或转移。

其中，学术界普遍认为，肿瘤标志物的主要临床意义在于疗效监测和预后随访。因此，不提倡对无症状人群进行肿瘤标志物筛查。但对特定肿瘤的高危人群或高发地区，选择有针对性的标志物进行筛查和动态观察，是可行也是有效的。如对慢性乙肝和丙肝患者，定期检测AFP筛查肝癌，在鼻咽癌高发区可通过EB病毒衣壳抗原（VCA）/IgA检测筛查鼻咽癌。

此外，在临床应用过程中，由于肿瘤标志物在恶性肿瘤发生的不同阶段，其检测敏感性有所不同，因此要结合影像学检查综合分析。

1、灰区判读  通常有肿瘤伴随的患者，其相关肿瘤标志物水平都远高于临界值。如果测值在临界值附近（即“灰区”），患者又没有相关症状，则患肿瘤的可能性较小，但建议定期观察。此外，灰区测值也可能是由检测误差所致。

2、影响因素  一些良性疾病，包括炎症、良性肿瘤（肺结核、肝硬化、结直肠多发息肉、胰腺炎、肾衰等）会导至肿瘤标志物异常。布洛芬、类固醇、奥美拉唑等药物以及某些保健品和中药也会导至部分人群肿瘤标志物异常。例如消化道肿瘤标志物CA724是一种糖类抗原，如果患者服用了灵芝等含有多糖物质的保健品，其血清CA724浓度会大幅升高，停药后即可降至正常。但是由于目前只有少数案例，尚无大数据证实是哪类保健品或中药在“从中作梗”。

此外，女性月经期会导至CA125升高，外科肛诊检查可引起PSA一过性升高，近期注射过疫苗等生物制剂也会引起相关肿瘤标志物出现假阳性。肝脏疾病，尤其肝功肾功能不全，会导至一些肿瘤标志物升高。因此建议使用联合检测，尢其要配合影像学综合判断，合理解读检测结果。