呼吸道多重核酸检测产品是今年炒的非常火热的一个细分赛道，陆续有好几款产品获得国家药监局的审批，但是因为设计思路的不同，技术路线的不同，其所表现出来的产品特点也是不尽相同。 为了方便大家对比，找到适合自己的产品，IVD从业者网特将已经获得国家药监局审批的呼吸道多联检核酸检测产品的数据整理如下 中帜生物：七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（双扩增法） 商品名：中帜星® 检测数量：7项 注册人：武汉中帜生物科技股份有限公司 技术原理：T7RNA恒温扩增和多生物素信号放大相结合的双扩增技术 检测靶标：甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、人副流感病毒的1/2/3型、 腺病毒的B/E属、肺炎支原体、肺炎衣原体 样本类型：人咽拭子 注册人：武汉中帜生物科技股份有限公司 注册证号：国械注准20153401469 注册时间：2015年 试剂有效期：12个月
百康芯：呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法） 检测数量：7项 技术原理：恒温扩增芯片法 检测靶标：耐甲氧西林葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯菌、 铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌 样本类型：痰液 注册人：百康芯（天津）生物科技有限公司 注册证号：国械注准20213400496 注册时间：2021年 试剂有效期：10个月
伯杰医疗：六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 检测数量：6项 技术原理：荧光PCR法 检测靶标：呼吸道合胞病毒、腺病毒、人偏肺病毒、副流感病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型。 样本类型：口咽拭子 注册人：上海伯杰医疗科技有限公司 注册证号：国械注准20213400567 注册时间：2021年 试剂有效期：12个月
博奥晶芯：呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法） 检测数量：8项 技术原理：恒温扩增芯片法 检测靶标：肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌、流感嗜血杆菌。 样本类型：痰液 注册人：成都博奥晶芯生物科技有限公司 注册证号：国械注准20173401346 注册时间：2016年 试剂有效期：8个月
博奥晶芯：六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法） 检测数量：6项 技术原理：恒温扩增芯片法 检测靶标：新型冠状病毒（2019-nCoV）S和N靶基因以及甲型流感病毒、新型甲型H1N1流感病毒（2009）、甲型H3N2流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸。
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