2014年前，国产流式细胞仪基本还是空白，产品全部依赖进口。根据中国海关数据，2014年中国流式细胞仪的装机量为971台，销售额约为10.8亿人民币。中国虽然起步较晚，但增长极快，2017年中国流式细胞分析市场将达到4.87亿美金，自然增长速度达30%左右，几乎是中国IVD市场增长速度（15%）的2倍。 流式细胞仪的原理和构造 流式细胞仪主要由四部分组成；流动室和液流系统；激光源和光学系统；光电管和检测系统；计算机和分析系统，其中流动室和液流系统是仪器的核心部件。
1.流动室和液流系统：流动室由样品管、鞘液管和喷嘴等组成，常用光学玻璃、石英等透明、稳定的材料，其设计和制作均很精细，是液流系统的心脏。 2.激光器和光学系统：光源主要根据被激发物质的激发光谱而定，常用的光源有激光器和弧光灯。激光器以氩离子激光器最为普遍，也配有氪离子激光器或染料激光器。氩离子激光器的发射光谱中，绿光514nm和蓝光488nm的谱线最强，约占总光强的80%；氪离子激光器光谱多集中在可见光部分，以647nm较强；免疫学上使用的一些荧光染料激发光波长在550nm以上，可使用染料激光器。汞灯是最常用的弧光灯，其发射光谱大部分集中于300-400nm，适合需要用紫外光激发的场合。 3.光电管和检测系统：经荧光染色的细胞受合适的光激发后所产生的荧光是通过光电转换器转变成电信号而进行测量的。光电倍增管（PMT）最为常用。 4.计算机和分析系统：经放大后的电信号被送往计算机分析器。 流式细胞检测的临床应用 1.免疫学领域：淋巴细胞亚群检测，用以评估机体的免疫状态、辅助疾病如AIDS/HIV的诊断等，是目前各医疗单位开展和应用最广泛的项目。 2.血液学领域：血液系统疾病的免疫分型及白血病微小残留病变(minimal residual disease，MRD)监测，用于血液系统疾病的诊断、治疗评估和复发监测。FCM的细胞免疫分型是国际公认的诊断造血细胞疾病必不可少的重要标准之一，是目前被广泛接受和认可的免疫分型方法。 3.临床肿瘤学：主要是DNA倍体和细胞周期分析，了解细胞DNA倍体和增殖能力，异常倍体的出现意味着DNA合成的异常，可能是肿瘤或是癌前病变发生的重要标志。另外，FACS还可以检测分析肿瘤相关标志物（肿瘤细胞的增殖活性标志分子、分化标志分子、凋亡标志分子以及免疫学标志物），用于肿瘤发病机制的研究、个性化治疗方案的制定以及预后判断等。 4.临床细胞治疗：流式细胞仪是在细胞治疗领域的一个重要的研究和研发依托，其特有的单细胞水平分析能力在细胞治疗领域中发挥不可或缺的作用。 5.临床微生物：FACS快速、灵敏以及可以同时进行多参数分析的优点，使其在临床微生物检测中的作用受到越来越多的关注。不仅可以检测病原菌、毒素和血清抗体，还可用于抗生素敏感性试验，对抗生素后效应、细菌耐药的异质性等进行分析。 6.外周血细胞分析：五分类血细胞分析仪（将白细胞分成5个类别）是临床检验应用最为广泛的血细胞分析仪。
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