刚刚！安徽IVD带量采购“发令枪”叩响，五大类产品先行

安徽又有大动作！今日（8月19日），安徽省医药集中采购服务中心发布《安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告》（以下简称“公告”），继药品、高值耗材、大型医疗设备之后，最终，安徽还是把带量采购的“枪口”对准了检验试剂！

值得注意的是，此次采购采用的是带量谈判议价模式，而非竞价模式，避免了囚徒困境，相比传统意义上的带量采购，或可大大减轻企业的降价压力。

部分重点信息如下：

采购产品包括五大类（详细产品目录可点击阅读原文查看）：

• 肿瘤相关抗原测定

• 感染性疾病实验检测

• 心肌疾病实验诊断

• 激素测定

• 降钙素原(PCT)检测（定量检测）

谈判流程分为三步：

• 议定入围价：专家论证评定，参考过往省内的中位数价、平均价、最低价等；

• 企业确认入围价：企业必须接受每一个产品入围价方可进入谈判；若不接受，代表拒绝该产品或类别谈判；

• 谈判议价：采用带量谈判议价模式，企业与专家进行两轮谈判议价，谈判价即为企业的实际供货价，需包括：税费、配送费等在内的所有费用。

针对不同产品类型，安徽医保局设定了不同的谈判规则：

• 肿瘤相关抗原测定、心肌疾病实验诊断、降钙素原(PCT)检测按注册证产品进行谈判。

• 感染性疾病实验检测、激素测定类别，谈判企业须五项产品齐全，并接受每一个产品入围价，与专家按照类别注册证产品进行谈判，同企业该类别五个项目产品同时谈判成功或失败。

• 省药采平台同一注册证产品下所有包装规格按最小计价单位（每人份或每测试单位等）与专家进行谈判，谈判成功后，按最小计价单位和包装规格计算形成带量采购谈判价。

其他相关信息

医疗机构范围：全省公立医疗机构（含基层医疗卫生单位）和驻皖军队医疗机构均应参加。

参加企业范围：经药品监督管理部门批准、在中国大陆地区销售的、安徽省医药集中采购平台内、2020年采购金额大的检验试剂生产企业（进口全国总代理视为生产企业），具体由专家议定。

采购周期：2年，自谈判议价结果实际执行日起计算，到期后可根据市场发展变化、采购和供应等实际情况延长采购期限。

协议采购量：公立医疗机构以谈判成功产品省药采平台上年度采购量的80%作为协议采购量，并确保一年内完成年采购任务量。

联动降价：对未纳入谈判议价范围的同类产品（与谈判成功产品属同一目录），按照一定规则进行联动降价，具体规则由省医保局另行制定。

几点想法：

1、在此之前，IVD带量采购的声音虽被各地提起，几乎从未间断，但多是小打小闹，难成气候，成规模只有新冠检测试剂。这次“医改先锋”安徽的示范之后，很可能会被各地迅速效仿，在全国范围内，刮起一阵IVD带量采购风。

2、所以，本次入围产品、采购规则、中选价格，很有可能成为其他地方、甚至国采的重要参考。

3、发布公告只是集采的第一步，最终产品降幅尚不可知，但不管怎样，质量还是重中之重，此次公告中特别强调：相关配套服务内容、质量、标准不得低于集中带量采购前。

4、对于参与企业来说，落标仍是一件非常艰难的事情。公告中表示，这次集采之后，将对采购品种进行目录管理，

• 对于谈判成功的产品：以产品入围价作为产品限价，纳入集中交易目录管理，省药采平台对谈判成功产品设立单独采购交易模块，并进行标注标识。

• 对于不参加谈判议价或谈判不成功的产品：原在集中交易目录内的，纳入备案交易目录，并进行重点监测。
  

5、此前，IVD产品一直因为品类复杂、分类不够明确、缺乏统一的质量和疗效的评价体系等因素，被认为不会被大规模集采，但现实的冰水，还是冷冷的泼了下来。在此之后，对于行业内每一个用量大、金额高、竞争充分的产品，相关从业人员都要时刻保持敬畏：带量采购，虽远必至...

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是落实保障措施。严谨制定入围质量技术标准，强化企业主体责任，加强全链条质量监管。夯实中选企业在采购周期内满足采购需求的责任，确保供应配送及时。医疗机构应在合理诊疗原则下，优先使用中选产品。明确医保基金预付机制，督促医疗机构及时结清货款。

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