美国脑机接口公司Synchron的Stentrode神经血管支架,于去年8月获得FDA突破性器械认定。 Stentrode植入系统由脑血管支架、植入式传输单元和外部终端组成。其中脑血管支架与电极融合,通过微创介入手术置入脑静脉。通过电极采集大脑电信号,从而作为脑机接口。致力于将尝试相关动作的想法转换成无线蓝牙命令,从而帮助患者与护理者沟通,改善他们的日常功能。该系统的目标是让瘫痪患者能够使用数字设备。 今年6月Synchron公司B轮融资4000万美元,同时还获得了澳大利亚政府的资金支持。这笔总计5900万美元的资金将用于在美国启动关键性临床研究,用于支持FDA批准。 Synchron公司是一家澳大利亚墨尔本大学孵化企业,已经在澳大利亚开始了一项临床试验,招募了4名瘫痪患者植入该系统,目前正在评估他们通过思想控制数字设备的能力,以增强功能的独立性。 |