解决测不准问题！国家医疗器械产业计量测试中心来了

国家市场监管总局应广东省深圳市人民政府申请，近期批准深圳市计量质量检测研究院筹建国家医疗器械产业计量测试中心，并于20日正式揭牌。

解决“测不了、测不全、测不准”等问题

据了解，国家医疗器械产业计量测试中心的揭牌成立，将推动医疗器械产业科技创新和高质量发展，并将更好的发挥计量在医疗器械产品研制、设计、试验、生产和使用中的基础支撑和服务保障作用。

小到血管支架、助听器、血压计，大到CT、磁共振系统、超声波诊断仪等医疗器械都离不开计量。从研发、生产、采购，到临床应用，计量贯穿医疗器械全生命周期的各个环节，持续助推医疗器械产业的质量提升。

据《中国医疗器械蓝皮书》指出，随着国家对医疗行业发展的愈发重视，鼓励创新和加速审批等利好政策不断出台，人们医疗卫生支出增加和健康意识增强，将驱动医疗器械市场的进一步发展。预计2021年，医疗器械市场规模将达到8336亿元。

据了解，国家医疗器械产业计量测试中心将聚焦产业实际计量测试需求和瓶颈，围绕“测不了、测不全、测不准”等问题，加强医疗器械产业计量测试技术、方法和设备的研究和应用，强化计量在产品研发、设计、试验、生产和使用的基础保障作用。

对产业意义重大

国家医疗器械产业计量测试中心揭牌成立，对深圳市乃至我国医疗器械产业的创新和高质量发展意义重大。深圳是我国重要的医疗器械研发生产基地，聚集了大批自主品牌医疗器械龙头企业，一定程度上代表了我国医疗器械产业的发展水平，但由于我国缺少为医疗器械全产业链提供契合产品质量需求的产业计量测试技术服务平台，导至现有的计量测试手段长期滞后于产业发展需求。

在深圳建立国家医疗器械产业计量测试中心，不仅能有效提升深圳医疗器械整体质量水平，也将辐射到全国医疗器械行业，促进全国医疗器械产业的高质量发展。

深圳市检测院是我国最大的综合型技术检测机构之一，拥有四大实验基地和3个分中心。在医疗器械计量领域，深圳市检测院拥有十余年的积淀和发展历史。

深圳市检测院于2008年成立医疗器械与电学检测中心，2019年组建医疗器械事业部。目前，深圳市检测院已成为国内规模最大，医疗器械全产业链、全生命周期中服务覆盖面最广的医疗器械产业计量测试服务机构之一，不仅在科研成果、标准规范、服务平台构建等方面均取得不俗成绩，更搭建了深圳医疗器械产品计量与国际认证公共服务平台、南山区医疗器械测试公共服务平台等，在提升医疗器械检验及计量能力和服务水平、助力医疗器械产业优化升级方面取得明显成效。

据悉，国家医疗器械产业计量测试中心还与中国计量科学研究院、国家药监局医疗器械技术审评中心、中国合格评定国家认可委员会、迈瑞生物医疗电子股份有限公司、华为技术有限公司、天津大学等6家单位共同发起成立了医疗器械产业计量测试创新联盟，将积极打造国内医疗器械行业重要技术创新载体和产业计量基础公共技术服务平台，推动医疗器械产业创新发展和质量提升。

市场监管总局相关负责人表示，通过计量测试大数据的采集和分析，将应用端需求通过技术语言反馈至供给侧，助力突破医疗器械产业关键共性技术瓶颈和测试难题，对推动质量基础设施（QI）集成应用与协同创新、提升产业核心竞争力具有十分重要的作用。

业内人士对记者表示，在过去一段很长的时期，高端医疗器械与设备一直被少数国外企业所垄断，但近年来，国产高端医疗器械与设备异军突起，无论从技术还是市场层面都成为这些国际巨头的有力竞争者，而这其中既离不开对创新的重视，也离不开质量的提升，国家医疗器械产业计量测试中心的成立也将助力中国医疗器械产业不断进步，实现高质量发展。