国内再引进一款KRAS抑制剂，CDx分别与Qiagen和Agilent合作开发

最近，KRAS靶点有点火！

5月28日，美国FDA宣布，加速批准安进（Amgen）公司开发的Lumakras（sotorasib）上市，用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。这是首款靶向任何KRAS基因突变的抗癌疗法。

6月1日，再鼎医药宣布，与上市公司Mirati Therapeutics就小分子KRAS-G12C抑制剂adagrasib在大中华区（中国内地、香港、澳门和台湾地区）达成合作和许可协议。根据协议，Mirati将获得总额约3.38亿美元的预付款及额外开发、注册和销售里程碑付款，并有资格获得基于adagrasib在大中华区的年净销售额的里程碑付款。

值得一提的是，这也是再鼎医药预付款最高的一款引进交易。

再鼎宣布引进adagrasib（信息来源：再鼎医药官网）

Adagrasib是一种研究性、高选择性的有效口服小分子KRAS G12C抑制剂，通过优化以维持靶向抑制，这一特性对于治疗每24–48小时再生一次的KRASG12C突变癌症非常重要。adagrasib的研究表明，该药半衰期长，组织分布广泛，耐受性好。adagrasib在非小细胞肺癌 、结直肠癌、胰腺癌和其他KRAS G12C突变的实体瘤中显示出单药疗效。adagrasib也在一些临床研究中与其他抗肿瘤疗法联合应用于晚期实体瘤患者。非小细胞肺癌和结直肠癌的注册研究正在进行中。

Adagrasib临床开发进展（信息来源：Mirati Therapeutics官网）

Amgen公司的Lumakras获批的同时，FDA 还批准了 QIAGEN therascreen KRAS RGQ PCR 试剂盒和 Guardant360 CDx 作为 Lumakras 的伴随诊断。通过Qiagen的肿瘤组织样本检测和Guardant的血浆样本检测来确定患者是否适合接受Lumakras的治疗。

针对Adagrasib的CDx开发，就在5月底，Mirati Therapeutics也宣布了与Qigen开展全球合作，继续开发基于组织样本的KRAS伴随诊断，以鉴定带有KRAS G12C突变的癌症患者，这些患者可能会受益于Adagrasib的治疗。

而早在今年1月份，Mirati Therapeutics与Resolution Bioscience（21年3月，被Agilent收购）达成了CDx开发协议，Resolution Bioscience正在使用其基于测序的液体活检技术来帮助筛选可能受益于Adagrasib的非小细胞肺癌患者。