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超详细解读欧盟新法规《MDR条例》!

2021-6-1 11:10| 编辑: 归去来兮| 查看: 2831| 评论: 0|来源: 体外诊断价值圈

摘要: 欧盟MDR生效,有多少企业做好准备?得益于国家政策的扶持以及市场需求的增加,我国医疗器械行业销售规模近几年整体保持增长态势,医疗器械出口额度逐年增加:2019年出口总额达到891.29亿人民币,同比增长达13.13%;2 ...








欧盟MDR生效,有多少企业做好准备?







得益于国家政策的扶持以及市场需求的增加,我国医疗器械行业销售规模近几年整体保持增长态势,医疗器械出口额度逐年增加:2019年出口总额达到891.29亿人民币,同比增长达13.13%;2020年医疗仪器及机械出口总额为1259.3亿人民币,同比增长41.5%。


但是,新版欧盟《医疗器械法规(MDR)》落地后国内所有医疗器械出口企业来说,都将产生翻天覆地的变化!


今天带大家一起来进行新法规的解读!



整理来源:体外诊断网、体外诊断产业化平台


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