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分子POCT哪家强?27家POCT产品大汇总

2021-5-7 11:10| 编辑: 归去来兮| 查看: 2829| 评论: 0|来源: 医启致富MrMAO | 作者:IVD咸豆腐

摘要: 01Cepheid设备型号:GeneXpert GX- IV R2、GX-XVI R2、Infinity-48s、Infinity-80检测通量:4/16/48/80适配产品:院感、病毒检测、重大传染性疾病、性传播感染、肿瘤相关疾病检测NMPA注册情况:设备有证,艰难梭菌、 ...


01

Cepheid

设备型号:GeneXpert GX- IV R2、GX-XVI R2、Infinity-48s、Infinity-80

检测通量:4/16/48/80

适配产品:院感、病毒检测、重大传染性疾病、性传播感染、肿瘤相关疾病检测

NMPA注册情况:设备有证,艰难梭菌、金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测、甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒、沙眼衣原体/淋球菌、HIV-1病毒载量检测试剂获证


02

Biofire(梅里埃)

设备型号:Filmarray

检测通量:1可扩展至8

适配产品:上呼吸道感染测试(20种靶标)、血流感染测试(27种靶标)、胃肠道感染测试(22种靶标)、脑膜炎/脑炎测试(15种靶标)

NMPA注册情况:设备有证,试剂无证


03

凯杰

设备型号:QIAstat-Dx

检测通量:1可扩展至8

适配产品:上呼吸道感染检测(21种病原体)、胃肠道感染 panel,此外脑膜炎、血液感染、骨关节感染、肿瘤、性传播感染引起的不明原因发热等更多检测 Panel 也在研发

NMPA注册情况:仪器试剂均无证


04

GenMark(最近被罗氏收购)

设备型号:The ePlex System

检测通量:24

适配产品:呼吸道病毒检测,囊性纤维化基因分型测试,血栓形成风险测试,华法林敏感性测试,丙型肝炎病毒基因分型测试和相关的定制试剂,以及2C19基因分型测试。

NMPA注册情况:仪器试剂均无证


05

罗氏

设备型号:Cobas Liat

检测通量:1

适配产品:呼吸道感染测试和艰难梭菌

NMPA注册情况:仪器试剂均无证


06

Mobidiag(与安图合作)

设备型号:Novodiag

检测通量:4可拓展至16

适配产品:呼吸道感染、胃肠道感染、脑膜炎、败血症、抗生素耐药性等

NMPA注册情况:设备试剂均无


07

Biocartis(与万孚合作)

设备型号:Idylla(中文名Easegen弈景)

检测通量:3

适配产品:肿瘤分子病理快速诊断;KRAS、NRAS、BRAF、MSI、EGFR、BRAF

NMPA注册情况:仪器试剂均无证


08

Luminex

设备型号:ARIES

检测通量:12

适配产品:呼吸道感染测试、院内感染测试

NMPA注册情况:仪器试剂均无证


09

icubate

设备型号:icubate

检测通量:4

适配产品:院感、血流感染和各类耐药基因检测、呼吸道感染测试

NMPA注册情况:仪器试剂均无证


10

雅培

设备型号:ID NOW

检测通量:1

适配产品:呼吸道感染测试

NMPA注册情况:仪器试剂均无证


11

雅培

设备型号:Alere q HIV1/2

检测通量:1

适配产品:HIV病毒载量

NMPA注册情况:仪器试剂均无证


12

Meridian Bioscience

设备型号:Revogene

检测通量:1

适配产品:胃肠道感染、新生儿感染、呼吸道感染、院感NMPA注册情况:仪器试剂均无证


13

arkray

设备型号:IS-5320

检测通量:4

适配产品:无引物探针的预混装试剂

NMPA注册情况设备有证


14

东洋纺株式会社

设备型号:TCG-D1

检测通量:4

适配产品:幽门螺杆菌、结核及传染性相关疾病

NMPA注册情况设备有证


15

Curetis

设备型号:UNYERO

检测通量:2

适配产品:细菌和耐药检测

NMPA注册情况:仪器试剂均无证


16

Enigma Diagnostic

设备型号:Enigma Mini-Laboratory

检测通量:6

适配产品:感染性疾病市场,呼吸系统疾病、院内获得性感染和性传播疾病

NMPA注册情况:仪器试剂均无证

2014年,与北京利德曼签订合资协议



17

BD

设备型号:The BD Max System

检测通量:24

适配产品:配套核酸提取试剂,开放后端扩增试剂,2个核酸提取加热模块,可同时运行DNA提取和RNA提取程序,24个扩增加热模块,可同时运行24个不同的PCR程序,同时检测24种不同类型的病原体

NMPA注册情况:仪器试剂均无证



18

北京虹博基因 Bosch Healthcare Solutions


设备型号:Vivalytic

检测通量:1

适配产品:泌尿生殖系统、呼吸系统、医院获得性感染

NMPA注册情况:仪器试剂均无证



19

GNA Biosolutions

设备型号:GNA Helios

检测通量:1

适配产品:院内获得性感染、肺结核、重大传染性疾病

NMPA注册情况:仪器试剂均无证



20

Atlas Genetics Ltd

(2016年万孚子公司收购约13.63%的股权)

设备型号:io系统

检测通量:1

适配产品:性传播疾病和院内获得性感染

NMPA注册情况:设备试剂均无



21

QUIDEL

设备型号:Solana

检测通量:12

适配产品:呼吸系统疾病、性传播疾病和院内获得性感染

NMPA注册情况:仪器试剂均无证

配套原厂试剂盒,可不需要核酸提取,直接进行核酸检测



22

Focus Diagnostics

设备型号:Simplexa™ assays

检测通量:8

适配产品:呼吸道感染测试

NMPA注册情况:仪器试剂均无证



23

Rheonix

设备型号:EncompassMDx

检测通量:24

适配产品:呼吸道感染测试、性传播疾病测试

NMPA注册情况:仪器和HPV试剂有证



24

Spartan

设备型号:The Spartan Cube(据说是世界上最小的PCR,长宽高都是4英寸,也就是10 cm)

检测通量:1

适配产品:呼吸道感染测试、院内感染测试

NMPA注册情况:仪器试剂均无证



25

QuantuMDx

设备型号:Q-POC

检测通量:1

适配产品:结核、性传播疾病

NMPA注册情况:仪器试剂均无证



26

MesaBiotech

设备型号:Accula™ System

检测通量:1

适配产品:呼吸道感染测试

NMPA注册情况:仪器试剂均无证



27

ClariLight

2019年10月,理邦诊断完成对 LGC 的快速诊断(POCT) ClariLight 分子诊断平台业务的收购。很遗憾,小编找遍全网,没有找到相关产品的信息和资料。



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