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器审中心 | 已发布共性问题解答汇总

2021-4-9 16:52| 编辑: 归去来兮| 查看: 2164| 评论: 0|来源: 中国器审 | 这种:CMDE

摘要: 为进一步落实国务院“放管服”要求,更好地服务行政相对人,器审中心于2017年9月创立“共性问题解答”栏目,围绕业内人士关注的审评热点和共性问题,采用一问一答的形式进行解答,至今已发布共性问题解答272个,现梳 ...


为进一步落实国务院“放管服”要求,更好地服务行政相对人,器审中心于2017年9月创立“共性问题解答”栏目,围绕业内人士关注的审评热点和共性问题,采用一问一答的形式进行解答,至今已发布共性问题解答272个,现梳理汇总如下:

● 质量管理部 ●

序号标题
1三类医疗器械临床试验申请获批后,是否可以认为临床试验方案同时也获得批准?
2医疗器械注册电子申报信息(eRPS)系统的系列问答之一
3医疗器械注册电子申报信息(eRPS)系统的系列问答之二
4医疗器械注册电子申报信息(eRPS)系统的系列问答之三
5医疗器械注册电子申报信息(eRPS)系统的系列问答之四
6医疗器械注册电子申报信息(eRPS)系统的系列问答之五
7医疗器械注册电子申报信息(eRPS)系统的系列问答之六
8医疗器械注册电子申报信息(eRPS)系统的系列问答之七
9医疗器械注册电子申报信息(eRPS)系统的系列问答之八
10医疗器械注册电子申报信息(eRPS)系统的系列问答之九
11医疗器械注册电子申报信息(eRPS)系统的系列问答之十
12医疗器械注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书申领的系列问答之一
13医疗器械注册电子申报信息系统数字认证
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