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错!快检革命前夜:等温扩增 vs 胶体金!

2021-4-2 17:10| 编辑: 归去来兮| 查看: 2297| 评论: 0|来源: IVD工具人 | 作者:上海滩老纪

摘要: 不知道作者是不是故意放漏洞,引导大家讨论。既如此,我就发表一下个人观点,给读者参考。首先优思达的家用快检Cov19-FluA-FluB三合一的确是个好设计。展会上看到让人眼前一亮。性能不知道,有待考察。下面讲下我反 ...


不知道作者是不是故意放漏洞,引导大家讨论。既如此,我就发表一下个人观点,给读者参考。


首先优思达的家用快检Cov19-FluA-FluB三合一的确是个好设计。展会上看到让人眼前一亮。性能不知道,有待考察。下面讲下我反对的地方。



文中观点一:它是第一款宣传自测核酸的概念产品

并非如此。2020年已经有报道杭州梓铭跟清华合作开发自测核酸试剂,原本以为杭州梓铭会最快推出家用核酸试剂。没想到优思达先上市了,但是现在也只有CE,没有FDA,没有NMPA。

有兴趣的可以翻阅:无需设备的PCR试剂卡,神器 or 鸡肋?


文中观点二:分子检测对蛋白检测降维打击

分子和蛋白检测各有使用场景,比如甲状腺素水平,过敏原,用分子检测就无从下手,降维也打击不到。此前也有推文粗略分析过分子和免疫检测的优劣。有兴趣的可以翻阅:分子倚天剑,免疫屠龙刀,孰强孰弱?


文中观点三:等温扩增 vs 胶体金

文中说:免疫层析技术也一直遭遇灵敏度不够,特异性不高等诟病。现在居家自测的核酸产品来了,仿佛革命的前夜降临,至少在传染病这个快检领域响起了隆隆马蹄。

事实上

优思达的这个产品用的是 等温扩增 + 胶体金层析

清华和杭州梓铭使用的是 巢式PCR+胶体金层析。

两者都是用胶体金层析检测核酸,不是核酸要取代层析,而是与层析联用!



没有用层析的是国外的两款产品,它们都已经获得FDA EUA批准。

有兴趣的可以翻阅:PCR都不要设备了, LAMP怎么能还要呢?


其中:

Visby的原理是 RT-PCR + HRP酶催底物显色

Lucira的原理是 RT-LAMP + 颜色变化 + 光学电子元器件

我没有找到Lucira的颜色变化原理,可能是荧光。


综上所述:胶体金不会被核酸技术取代。



胶体金是一种示踪技术,层析是一种反应平台。胶体金层析作为最简单的检测技术,在新冠抗原抗体的检测上已经大放异彩,在分子诊断上也一样有用武之地,比如与PCR,LAMP,CRISPR技术等联用。优思达的这个产品通过分子与层析的联用就轻易实现了同时检测Cov 和 Flu A&B。比Visby和Lucira更强!

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