近日,万孚生物参股的AI病理企业赛维森科技联合17家国内顶尖医疗机构开展的多中心临床研究,在国际顶级医学期刊《The Lancet Digital Health》(影响因子24.1)正式发表。柳叶刀官方公众号“柳叶刀The Lancet”于2026年3月18日对此项临床研究发布进行新闻报道。 研究所验证的PanCAM泛癌淋巴结转移AI检测模型,覆盖33种癌症类型,纳入9,256例患者、69,502张全切片图像、153,985枚淋巴结样本,前瞻性验证敏感性达0.93–1.00。 在回顾性研究中,PanCAM额外检出4.0%被病理医生遗漏的淋巴结转移患者;前瞻性研究中,成功辅助发现21例常规阅片难以识别的微小转移灶,平均每位患者仅增加13秒审查时间。这一成果再次证明了AI辅助诊断在提升病理诊断精度、降低漏诊率方面的临床价值。 技术积累深厚,产品注册率先突破 赛维森在AI病理领域的技术积累由来已久。此前,赛维森已先后于《The Lancet Oncology》和《eClinicalMedicine》发表研究成果,本次PanCAM泛癌模型的发表,标志着其AI病理技术从单癌种突破迈入了多癌种全面覆盖的成熟阶段。 在产品注册方面,2025年2月,赛维森获批全国首张"宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件"三类医疗器械注册证,先发壁垒显著;甲状腺、尿液细胞等多条产品线注册工作亦在持续推进中。 目前,赛维森AI病理产品已落地海内外多家医疗机构,涵盖上百家三甲医院及基层医院。 屡获顶刊和国家级奖项认可 赛维森深度参与病理相关科研课题30余项,相关科研成果陆续发表于《The Lancet Oncology》《Nature Communications》《Advanced Science》和《The International Journal of Surgery》等国际顶级期刊,其中《The Lancet Digital Health》和《eClinicalMedicine》各发表2篇,近三年累计影响因子约260+。 此外,赛维森联合中山大学孙逸仙纪念医院及广东省医疗器械质量监督所共同申请的“泌尿肿瘤辅助诊断系统”,成功入围2025国家级人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅单位,并荣获2023年度国家科技进步二等奖、2025年第七届广东医学科学奖一等奖等荣誉, 核心产品与解决方案持续获得国家及省部级多部门认可。 万孚生物AI病理布局:内外部结合,构建病理完整解决方案 万孚生物自2018年起布局AI医疗,将病理板块作为公司重要战略方向。在AI病理领域,万孚生物通过参股赛维森科技,结合自身业务构建了病理科一体化解决方案。 赛维森秉持“软件定义数智病理”的理念,汇聚人工智能、大数据、病理学、医学影像等多学科专业人才,已推出数智科研平台、数智诊断平台、远程会诊平台及数字管理平台等一系列解决方案,全面助力病理科智能化升级与高质量发展。截至目前,赛维森已获病理数智化相关发明专利41项授权,形成覆盖核心技术、产品应用与解决方案的全方位知识产权矩阵。 硬件兼容性方面,赛维森的AI软件可与主流扫描设备无缝对接,实现"扫描数字化—AI辅助诊断"的一体化部署。结合万孚生物在病理硬件产品上的资源积累,双方形成覆盖"数字扫描—AI诊断—试剂配套"的病理科完整解决方案,为医院提供灵活的一站式采购选择,差异化竞争优势明显。 政策层面,2025年底国家出台《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,系统性重塑病理服务价格体系,进一步打开了AI病理商业化的市场空间。 国际化协同加速,AI病理出海成效初显 万孚生物深耕海外市场多年,已在全球建立起覆盖多个区域市场的成熟渠道网络。万孚生物与赛维森协同加速AI病理出海,在多个市场实现了从零到一的突破: 港澳市场:赛维森AI病理产品已落地香港博爱医院,成为国内首家将病理 AI 产品引入香港的企业,为后续拓展粤港澳大湾区智慧医疗协作奠定了重要基础。 欧洲市场:“AI+SaaS”模式成功落地意大利,与当地病理实验室达成合作。该项目验证了“AI+SaaS” 模式在海外市场的可复制性。 新兴市场:赛维森与万孚生物国际部协同积极拓展韩国、 越南、 俄罗斯、墨西哥、土耳其、菲律宾、孟加拉、泰国、 印度尼西亚等多国病理业务市场,加速全球全平台布局。ke 目前,双方已形成"AI软件+硬件+渠道网络"协同出海的综合优势,为更多国家和地区的终端客户提供高质量的AI病理解决方案。 未来,万孚生物将持续深化在AI病理领域的战略布局,内外部结合持续提升公司产品整体竞争力,推动技术创新与商业落地的良性循环。随着AI病理产品注册的持续推进和国际市场的拓展深化,AI病理板块将成为万孚生物面向未来的重要增长支撑。 |
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