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一文读懂罗氏 e 411电化学发光免疫分析仪

2021-4-1 11:03| 编辑: 归去来兮| 查看: 9204| 评论: 0|来源: IVD小丸子

摘要: 罗氏的一款经典化学发光免疫分析仪e 411。现在已经鲜有出现的大众面前了。之前曾调研过该仪器,其在用户端评价还是很高的。“特别皮实,我们科室都用了快10年了,很少出问题,性能还很稳定…”——某知名三甲医院急 ...


罗氏的一款经典化学发光免疫分析仪e 411。现在已经鲜有出现的大众面前了。之前曾调研过该仪器,其在用户端评价还是很高的。
“特别皮实,我们科室都用了快10年了,很少出问题,性能还很稳定…”——某知名三甲医院急诊检验科主任的评价。能够收获此等评价,定是研发人员引以为傲的辉煌。
01
整体总览


图1 e 411(盘式进样)

图2 e 411 (架式进样)


02

主要特点



1. 15英寸触摸屏, Windows XP操作系统(起)。

2. 速度:86测试/小时。

3. 样本位:30(盘式),75个(架式)。

4. 样本类型:血清,血浆,尿液,其它。

5. 试剂位:18,具有自动开关装置。试剂仓温度:20±3℃。

6. 反应原理:电化学发光免疫分析系统。

7.心肌急诊-仅需9分钟就能出结果,快速及时(适合急诊)。

03
系统介绍

样本区

1.分为盘式及架式两种。

2.可兼容样本管类型:

原始管:5-10ml,10*100、16*75、13*100、13*75

样本杯:2.5ml

放置原始管或样本杯时无需特殊设置。

3.样本臂有液面感应功能及血凝检测功能。

4.Tip头加样。

5.盘式样本为30个,样本盘可连续加样。仪器处于“停止加样”状态时,可添加样本或更换样本盘。

6.单盘添加样本时,需要在结束位置放置终止条码,否则样本盘会一直旋转,新增无效样本。

7.急诊优先,可放置在样本盘任意位置。

8.架式:5*15架=75个样本,结构示意:

试剂区

1. 试剂盒有二维码,存储信息,仓内扫描。

2. 试剂液面水平自动检测。

3. 最大稀释比例可达1:100。

4. 试剂盖具有自动开关功能,有效降低试剂挥发,保证长期稳定性。

5.Tip头加试剂。

6.有单独的磁珠搅拌针,在仪器待机及加取磁珠试剂前进行搅拌。

7.加样、加试剂共用一套臂组。

8.试剂扫描时,同时做了样本盘、抓手等复位操作。

9.试剂装载/卸载时可将整个试剂仓盖打开。

10.用尽试剂将所有组分试剂盖开启,便于用户识别已用尽试剂(可以不需要通过软件界面查看)。

11.触摸屏显示器位于试剂盘正上方,比较方便观察软件与试剂盘对应关系。

12.试剂仓温度:20±3℃,非常规理解的试剂存储温度。


消耗品

1.有3个吸头/反应杯区,每个区内包含120个吸头、60个反应杯。

2.1个项目测试(非稀释项目),使用2个Tip头、1个反应杯。

3.第一个Tip头加取试剂中2个组分及样本,第二个Tip头加取磁珠试剂。

4.每个区域可单独计数,并在软件界面显示。

5.1个废吸头/反应杯盒,有计数功能;每次取出后,自动清零。

6.包含2组CleanCell(黑盖)、ProCell(白盖);可分别统计余量,百分比形式显示。


孵育池

1. 共计32个孵育位。

2.一步孵育、两步孵育均在此完成。

3.每次开始实验前,均做孵育池清理。若有未完成样本,也会被清理扔除。


04
流程介绍

创建工单

场景一:Lis双工,扫描条码

               

图3 e 411用户操作流程(Lis双工,扫描条码)

细节:

1.  放置样本时,条码需对准扫描窗口。

2.  样本盘自动转动,切换样本进行扫描,不需要手动执行扫描。

3. 扫描器无需软件控制开关。

4. 开始按钮位于全局界面中,不受子页面切换影响。(方便任何界面时点击)。

5. 点击开始后,才执行条码扫描。

6. 按照样本位置信息依次扫描,运行到当前样本时自动与Lis通讯;非全部样本扫描后一并通讯。

7.运行过程中可多次点击开始。

8.扫描条码后,若实际位置与软件设置位置不一致,则更新位置。


场景二:Lis双工,手动编号

图4 e 411用户操作流程(Lis双工、手动编号)

细节:

1.  扫不扫条码无需对条码仪做额外设置,条码仪默认会进行条码扫描,扫不到条码时则取编辑的样本号。

2.  软件按照样本位置信息依次运行,运行到当前样本时自动与Lis通讯;不需要额外执行同步操作。

3.输入的样本号可能是样本条码,也可能是某个特定序号(Lis中可查)。

4.与Lis通讯时,输入条码或是特定序号都可自动完成匹配,无需特殊操作。


场景三:手动编号、手动选择项目

图5e 411用户操作流程(手动编号、手动选择项目)

细节:

1. 单向Lis或无Lis系统时,手工添加工作的方式相同。

2.因无法根据条码校验样本放置的正确,所以由用户自行控制样本的放置位置,确保准确。


测试流程

以常规两次孵育项目为例,描述仪器动作流程(示意性质,以实际流程、布局尺寸为准):

                 图6 e 411 测试流程示意图

详细步骤:

1. 取1个反应杯放置在常规加样位置;

2. 取1个TIP头放在第一个TIP位T1;

3. 使用第一个TIP头吸取R1;

4. 清洗TIP头外壁;

5. 继续使用第一个TIP头吸取R2;

6. 清洗TIP头外壁;

7. 继续使用第一个TIP头吸取样本;

8. 将R1、R2、样本一起打入反应杯;

9. 丢弃第一个TIP头;

10. 将反应杯夹至孵育区,进行第一次孵育;

11. 第一次孵育结束后,将反应杯放回常规加样位置;

12. 取1个新的TIP头放置在第二个TIP位T2;

13. 磁珠搅拌针搅拌磁珠试剂;

14. 使用T2处TIP头吸取磁珠试剂;

15. 将磁珠试剂加入反应杯中;

16. 丢弃第二个TIP头;

17. 将反应杯放入孵育区进行第二次孵育;

18. 第二次孵育后,将反应杯放入吸取混合的位置;

19. 另外一根针吸取混合液,加入测量池;

20. 吸取CleanCell清洗针;

21. 打废液;

22. 加取ProCell;

23. 吸取CleanCell清洗针;

24. 打废液;

25. 丢弃反应杯。

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