随着新冠自测热潮的兴起，很多厂商及经销商都开始关注起了各大公开数据库。自家的产品在不在上面？怎么才能快速进清单？有什么要求和渠道？一连串的问号，可谓是疯狂。 最近也有几个小伙伴在后台留言，问我数据库查询网址。今天就给大家汇总了一些新冠IVD产品在各大数据库的查询入口，网址已附上，可收藏备用。
查询网址： https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/vitro-diagnostics-euas
目前，FDA也只是批准了15款新冠抗原EUA产品。
查询网址： https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/210316_eul_sars_cov2_product_list.pdf
截止2021月3月16日，进入WHO EUL清单的有新冠抗原3个，核酸23个，抗体1个。
Tests for personal use by layperson 查询网址： https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/_node.html
目前已有11款获批可用于自我测试。
For professional use 查询网址： https://antigentest.bfarm.de/ords/f?p=101:100:11608540792019:::::&tz=8:00
截止目前，列入清单的产品有236个 ，其中通过PEI评估的有77个。
COVID-19 In Vitro Diagnostic Devices and Test Methods Database 查询网址： https://covid-19-diagnostics.jrc.ec.europa.eu/devices?manufacturer&text_name&marking=Yes&rapid_diag&format&target_type&search_method=AND#form_content
目前总共有1486个产品，其中CE marking有1080个。当然了，还有很多未被列入。
TGA全称Therapeutic Goods Administration澳大利亚药物管理局，是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构，负责澳洲药品和医疗器械的监管。 查询网址： https://www.tga.gov.au/node/904122 COVID-19 test kits included in the ARTG for legal supply in Australia
自2020年第12号公告发布后，要求医疗物资出口企业必须符合中国医药保健品进出口商会（医保商会）要求才能出口。白名单中涵盖的产品类别有：医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计、新型冠状病毒检测试剂、及非医用口罩。 查询网址： http://www.cccmhpie.org.cn/kywz.aspx
这些数据库都会定期更新，快来查查你的产品在不在......也欢迎后台留言补充！ |
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