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    小桔灯网 › 门户 ›资讯中心› 法规政策 › 查看内容

    ISO13485将升级为推荐性国家标准！

    2021-1-13 00:00| 编辑: 归去来兮| 查看: 2509| 评论: 0|来源: 医疗人咖啡

    摘要: 近日，国家药监局医疗器械标管中心官方发布征求《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》推荐性国家标 ...


    点评：有利于提高ISO13485的地位，开展国际合作，推动医疗器械监管及产业健康持续发展！

    来源：NMPA  整理：医咖


    近日，国家药监局医疗器械标管中心官方发布征求《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》推荐性国家标准（征求意见稿）意见的通知。为推动医疗器械监管及产业健康持续发展，申请将ISO13485：2016转化为推荐性国家标准。由此，YY/T0287：2017也将改为GB/T。详情如下：






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