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2021-1-13 00:00| 编辑: 归去来兮| 查看: 2505| 评论: 0|来源: 医疗人咖啡
点评:有利于提高ISO13485的地位,开展国际合作,推动医疗器械监管及产业健康持续发展!
来源:NMPA 整理:医咖
近日,国家药监局医疗器械标管中心官方发布征求《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》推荐性国家标准(征求意见稿)意见的通知。为推动医疗器械监管及产业健康持续发展,申请将ISO13485:2016转化为推荐性国家标准。由此,YY/T0287:2017也将改为GB/T。详情如下:
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