近日,国家发改委与商务部联合发布《鼓励外商投资产业目录(2020年版)》(下称《目录》),自2021年1月27日起施行。 新型诊断试剂的开发、生产; 血液透析机、血液过滤机制造; 全自动生化监测设备、五分类血液细胞分析仪制造; 全自动化学发光免疫分析仪、高通量基因测序系统制造; 呼吸机、ECMO、监护仪、PCR仪制造。 外资械企可获得这些优惠 我国主要医疗器械国产及进口占比 (数据来源:兴业证券经济与金融研究院) 检测试剂成国产IVD企业突破口 20世纪90年代,国外品牌进入中国市场后,由于进口生化试剂的生产成本较高,价格也较为昂贵,这给国产试剂企业带来契机。在医院降低成本的需求下,部分进口品牌采取了开放式平台策略,即国产企业可以生产与之配套的试剂。因此,生化试剂成为了众多国产企业进入IVD领域的切入点。例如,科华生物早期的成长依赖于其在诊断试剂领域的优异表现,后续公司顺应行业发展趋势,重点聚焦生化分析仪,创建了自动化诊断仪器研发技术平台,逐步推进仪器和试剂的“系列化”、“一体化”发展。 国产产品如果要实现规模化的进口替代,必须在价格低廉的同时达到(或至少接近)国外产品的技术性能,这也就要求企业拥有较强的产品研发能力。迈瑞医疗、科华生物等国产企业,其生化仪的技术、性能已基本比肩跨国公司水平,才能进而在生化诊断市场实现有效的进口替代。 生化诊断实现进口替代 我国IVD领域的细分市场分析 (数据来源:兴业证券经济与金融研究院) 化学发光领域外企独大 进口替代遇阻? 回顾我国IVD细分领域实现进口替代的过程,再翻看国内知名医疗器械公司的发展历程,几乎均以代理和仿制起家,对技术进行消化吸收,降低成本,通过再创新达到甚至超越国外同产品技术水平。 实现国产设备的进口替代,高端设备自主可控是必然方向。然而,在跨国巨头大力发展中国本土生态系统、培育供应链的同时,不得不承认一些核心技术和研发能力仍然掌握在国外厂商手中。因此,业内早有呼吁,要提升本土医疗器械的创新研发实力,同时加强国际的跨学科合作,真正让高科技产品在国内发展起来。 此次《鼓励外商投资产业目录(2020年版)》纳入众多IVD产品,并不会为实现国产替代增加阻力,相反正是推动此行业高质量发展,助力高端领域实现进口替代的重要举措。 《目录》纳入的其他医疗器械条目 |