立即注册找回密码

QQ登录

只需一步,快速开始

微信登录

微信扫一扫,快速登录

手机动态码快速登录

手机号快速注册登录

搜索

体外诊断设备设计方案的制定

2021-1-6 14:00| 编辑: 归去来兮| 查看: 2144| 评论: 0|来源: 开发与验证 | 作者开发与验证

摘要: 1.总体方案设计输入1.1总体方案制定:按照政策法规、行业标准、规范性文件的要求,项目负责人完成产品的总体方案设计,一般包括产品的设计要求(参见产品需求规格书的内容)、测试方法、测试原理、产品的结构组成、 ...

1.总体方案设计输入

1.1

总体方案制定:按照政策法规、行业标准、规范性文件的要求,项目负责人完成产品的总体方案设计,一般包括产品的设计要求(参见产品需求规格书的内容)、测试方法、测试原理、产品的结构组成、产品功能指标、产品性能指标产品主要工作流程、各模块结构设计、产品成本预算等;若产品还要进入其他家或者地区市场,则需要满足当地法规的要求。

1.2

总体方案的评审:相关人员对总体方案进行审核,提出修改的意见或建议,进而不断完善。

2.外形设计

2.1

外形方案设计:根据各模块的结构组成、尺寸大小,大体确定产品外形的结构、规格及设计风格。

2.2

外形方案评审:好的外形设计可以使产品在市场竞争中占优势,使产品的综合竞争力增强,降低生产成本,受到顾客的青睐。因此,外形评审是研发过程中不可缺少的一部分。

3.软件系统设计输入

3.1

软件需求规格说明书:为了使软件开发者、用户、测试人员对软件的能有清晰的了解,软件说明应尽可能详细,包括界面风格、用户需求、相关产品的需求说明,以及软件与整个系统的接口关系、运行环境、系统功能、安全要求等。

刘博

软件需求规格说明书一般包括Windows平台软件设计需求规格说明书、Linux平台软件设计需求规格说明书、嵌入式软件设计需求规格说明书、FPGA软件设计需求规格说明书。

3.2

体系结构设计说明书:主要说明软件各个部分组成及重要设计包的类型系统运行情况。

3.3

软件描述文档:在软件及网络安全相关的法规、标准和技术指导原则下编写。

4.硬件系统设计输入

4.1

专利分析:根据各模块对侵权可能性、衍生专利、技术成果的专利性等问题进行分析,避免设计成果产生专利纠纷。

4.2

硬件系统技术规格说明书制定:详细说明硬件系统的组成、系统研制的要求、主要的技术指标、硬件的需求分析、各模块布局结构、与计算机的接口设计等。

4.3

技术规格说明书评审:相关人员对技术规格说明书进行审核,提出修改的意见或建议,进而不断地完善,评审通过后进入下一流程。

5.模块方案设计输入

5.1

专利分析:根据各模块对侵权可能性、衍生专利、技术成果的专利性等问题进行分析,避免设计成果产生专利纠纷。

5.2

硬件系统技术规格说明书制定:详细说明硬件系统的组成、系统研制的要求、主要的技术指标、硬件的需求分析、各模块布局结构、与计算机的接口设计等。

5.3

技术规格说明书评审:相关人员对技术规格说明书进行审核,提出修改的意见或建议,进而不断地完善,评审通过后进入下一流程。

刘博

项目组须在设计开发的全过程进行风险管理,制订风险管理计划在产品样机开发、产品定型、产品转产、产品上市后各个阶段做风险管理专项总结,不断完善产品风险分析、风险评价、风险控制措施及剩余风险评价记录表,更新风险管理计划和风险管理报告。

声明:
1、凡本网注明“来源:小桔灯网”的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,转载需联系授权。
2、凡本网注明“来源:XXX(非小桔灯网)”的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有,如有侵权请联系删除。
3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。

鲜花

握手

雷人

路过

鸡蛋

最新评论

关闭

官方推荐 上一条 /3 下一条

客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作
返回顶部