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喜讯 | Sanity 2.0 顺利列入国家器审中心的优先审批

2020-12-23 17:22| 编辑: 归去来兮| 查看: 2509| 评论: 0|来源: 致善生物 | 作者:致善生物

摘要: 致善喜讯恭喜致善生物的最新力作——“全自动医用PCR分析系统( Sanity 2.0 )” 顺利列入国家医疗器审中心的优先审批,距离产品正式上市又向前迈出了一大步。Sanity 2.0 作为“国家科技重大专项的医疗器械”之一, ...

致善喜讯

恭喜致善生物的最新力作——“全自动医用PCR分析系统( Sanity 2.0 )” 顺利列入国家医疗器审中心优先审批,距离产品正式上市又向前迈出了一大步。


Sanity 2.0 作为“国家科技重大专项的医疗器械”之一,又具有哪些独特的优异之处呢?

借此喜讯,我们便来一睹为快吧!


Sanity 2.0减少投入成本、提高检测效率等方面都较传统PCR实验有很大提升,可配套使用的检测试剂类型也相当丰富,可称得上是一位全面发展型的种子选手。


Sanity 2.0的出现,让核酸检测从此告别PCR实验室分区,将“随时随地做分子诊断”这一愿景转为现实。使分子诊断这一先进技术走遍世界每个角落,令其不再是大型医疗机构和高端实验室的专属。


关于致善

厦门致善生物科技股份有限公司成立于2010年,是一家集分子诊断试剂与仪器研发、生产、销售和服务为一体的高新技术企业。


公司先后荣获“国家高新技术企业”、“福建省科技小巨人领军企业”、“厦门市创新型企业”和“厦门市双百创新型企业”等多项荣誉称号,拥有“多色探针熔解曲线分析”、“超微磁颗粒提取核酸”和“自动化仪器系统”三个技术平台。


迄今,致善生物获得中国NMPA三类医疗器械注册证书13项,一类医疗器械备案证书47项;获得欧盟CE认证56项;获得美国FDA批准注册列名产品10项,应急使用授权(EUA)1项;此外,还获得其他国家和地区共计20多项国外医疗器械进口注册证,包括日本、土耳其、泰国、印度尼西亚、马来西亚、新加坡、菲律宾、吉尔吉斯斯坦、阿拉伯联合酋长国等。

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