作为分子诊断领域的IVD从业者，CT/NG/UU核酸检测我们再熟悉不过了，在新冠集采打到8.88元之前，CT/NG/UU核酸检测试剂盒可是业内出了名的价低产品，就拿沙眼衣原体(CT)来看，已取得注册证的产品多达60余种，其中超过一半是核酸检测产品。这个市场也是一片血海！ 当然CT/NG/UU核酸检测在我国有更加悠久的检测史，可以追溯到PCR技术刚刚传入中国的时候。 因为极早的市场教育，庞大的市场容量，简单的产品设计，CT/NG/UU成了IVD传统分子企业走向临床的第一块阵地。 沙眼衣原体（CT）检测的前世今生 培养法 抗原检测方法
核酸检测（NAATs）
淋球菌（NG）检测的前世今生 显微镜检査法 显微镜检査法是临床上NG检测的传统方法之一。显微镜下发现多形核白细胞内革兰阴性双球菌时，具有诊断价值。仅适用于男性无合并症淋病的诊断，在男性无症状尿道感染患者和女性患者中，直接镜检敏感性及特异性均较低（敏感性仅40%-70%）。 培养法 培养法为淋病的确诊试验。适用于除尿液外的其他所有临床标本。分离到形态典型、氧化酶试验阳性、革兰阴性双球菌可初步鉴定，必要时可进行糖发酵试验确认鉴定。淋球菌培养的特异性为100%，敏感性85%～95%，可做药敏；但是对于无症状感染者，培养敏感性会下降至65%-85%，培养所需时间较长（2~3天）。 核酸检测 NG核酸检测适用于各种类型临床标本，目前在国内外各大指南中均作为首选的检测方法，其敏感性高（100%）、特异性高（99.8%），易实现实验室质控，且现在的自动化仪器通量高，可适用于大规模人群筛查。 解脲支原体（UU）检测的前世今生 对于解脲支原体，目前最主要的是两种方法，一个是液体的培养，一个就是核酸检测。液体培养法是国内目前是最常用的，但是这种培养是通过化学反应颜色变化来判断的，即看不到到菌落，因此报出去可能有一些假阳性。同时，报告时间需要2-3天，培养阴性结果需持续观察5天。核酸的方法目前越来越受到欢迎，准确性高、高通量，但也面临着阳性率高，难易区分定植与否的难题。 核酸检测的“价格洼地” CT/NG/UU的传统核酸检测项目在各地的单项收费标准大多在50-100元之间，随着新兴分子诊断公司不断进入市场，单项产品的代理价格一度杀到10元以内。 但低价依旧没有给新兴产品太多的机会，细究其原因，产品价格普遍太低，医院端置换成本过高，目前主流市场产品依旧是达安、凯普、科华、之江、圣湘、仁度、硕世等传统IVD分子企业。 随着多联检产品和核酸一体机的兴起，这个沉寂已久的市场似乎又出现了新的生机~ 参考资料：部分内容摘自世硕新语，略有删改 |
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